医療機器のサイバーセキュリティについて（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

令和5年3月9日に医療機器の基本要件基準が改正され、サイバーセキュリティに関する要求事項が第12条第3項として規定されました。これに伴いまして、令和6年4月1日以降、サイバーリスクのある医療機器において、製品ライフサイクル全体において、サイバーセキュリティを確保することが求められます。
令和6年3月に、医療機器のサイバーセキュリティの規制概要について、登録認証機関向けトレーニングを行いましたので、その内容を公開します。
00:00 ～　医療機器を取り巻くサイバーセキュリティについて
06:04 ～　サイバーセキュリティに係る規制の概要について
19:48 ～　医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集（Q＆A）について
27:02 ～　　医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q＆A）について