[팜클래스] EP3. 40년 경력 제약 전문가가 알려주는 의약품 MV, PV 완전 정복

안녕하세요.
국민의 건강과 생명을 지키는
한국제약바이오협회입니다.
한국제약바이오협회가 신규 콘텐츠 [팜클래스]를 선보입니다.
팜클래스는 제약바이오 전문가를 초청하여 최신 산업계 이슈 및 동향, 지식, 기술 관련 전문 정보 및 인사이트를 전달하는 콘텐츠입니다.
팜클래스 3편에서는 슈어어시스트 허성회 전무님과 함께 의약품 품목허가 시 중요한 MV 및 PV 개념과 주의사항, 진행 방법, 글로벌 이슈와 변화상 등을 풀어봤습니다.
MV와 PV는 의약품의 안전성, 효과성, 품질을 보장하고 규제 요건을 충족시키는 데 필수 요소로 품목허가 과정에서 매우 중요한 역할을 합니다. 때문에 보다 철저한 계획과 준비 아래 전문적인 교육과 인재 양성, 검증 그리고 통합적인 운영이 필요합니다.
의약품 품질을 강화하고 소비자에게 가장 안전한 제품을 제공하기 위한 MV 및 PV 관련 최근 이슈와 지식을 공유합니다.
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[@kpbma]

타임라인
Q. 의약품 허가 시 MV 및 PV란? 00:31
Q. MV와 PV가 중요한 이유는? 01:03
Q. 현장에서 발생할 수 있는 MV·PV 문제는? 02:22
Q. MV와 PV의 구체적인 현장 미 적용 사례 및 해결책은? 03:20
Case 1. MV의 부적절한 적용으로 인한 분석 오류 03:43
Case 2. PV의 부적절한 적용으로 인한 공정 불안정성 05:20
Case 3. PV 및 MV 문서화 부족 규제 이슈 06:31
Case 4. PV 공정 변경 후 재밸리데이션의 미흡 07:16
Q. 주목할만한 최신 MV, PV 기술 및 글로벌 이슈는? 08:30
Q. AI와 머신러닝 기술 도입이 야기하는 MV·PV 변화상은? 11:18