【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について

令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」の説明動画です。
説明会資料PDFについては、www.pmda.go.jp...
をご覧ください。
00:24　1．医薬部外品の定義等について
04:15　2．医薬部外品の審査の概略について
07:42　3．医薬部外品の申請区分
12:15　4.　医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について
28:28　5.　新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
29:44　6.　新範囲医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
29:57　7.　記載整備チェックリスト及びモックアップについて
30:51　8.　簡易相談を申込む際の留意事項について
42:32　9.　医薬部外品事前確認相談について
43:29　10.「医薬部外品原料規格2021」通知類について
44:01　11.その他