【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について
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- Опубликовано: 9 мар 2024
- 令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」の説明動画です。
説明会資料PDFについては、www.pmda.go.jp...
をご覧ください。
00:24 1.医薬部外品の定義等について
04:15 2.医薬部外品の審査の概略について
07:42 3.医薬部外品の申請区分
12:15 4. 医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について
28:28 5. 新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
29:44 6. 新範囲医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について
29:57 7. 記載整備チェックリスト及びモックアップについて
30:51 8. 簡易相談を申込む際の留意事項について
42:32 9. 医薬部外品事前確認相談について
43:29 10.「医薬部外品原料規格2021」通知類について
44:01 11.その他