【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について

令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について」の説明動画です。
説明会資料PDFについてはwww.pmda.go.jp...
をご覧ください。
00:22　1.　申請区分(1)、（2）及び（3）の範囲について
05:23　2.　申請区分(1)、（2）及び（3）の申請における添付資料の範囲について
06:30　3.　添付資料の作成に係る総論的事項について
07:40　4.　添付資料の作成に係る各論的事項について
21:37　5.　申請する際に特に注意するべき事項について
22:45　6.　対面助言について（新規性を有する医薬部外品）