【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について
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- Опубликовано: 9 мар 2024
- 令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について」の説明動画です。
説明会資料PDFについてはwww.pmda.go.jp...
をご覧ください。
00:22 1. 申請区分(1)、(2)及び(3)の範囲について
05:23 2. 申請区分(1)、(2)及び(3)の申請における添付資料の範囲について
06:30 3. 添付資料の作成に係る総論的事項について
07:40 4. 添付資料の作成に係る各論的事項について
21:37 5. 申請する際に特に注意するべき事項について
22:45 6. 対面助言について(新規性を有する医薬部外品)