Русимплант. Производство костных материалов серии Остеодент.
HTML-код
- Опубликовано: 29 авг 2024
- Российская компания ООО РУСИМПЛАНТ занимается разработкой и организацией производства биоматериалов для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена серии «ОСТЕОДЕНТ» с 2002 года.
Материал прошел все необходимые клинические испытания и имеет Регистрационное Удостоверение ФСР 2009/05810 от 30 мая 2018 г. Тесное сотрудничество с ведущими практикующими стоматологами-имплантологами и учеными дает возможность разрабатывать продукты, соответствующие требованиям, предъявляемым к подобного рода медицинским изделиям.
Многолетний опыт применения этих материалов в России и на постсоветском пространстве показал эффективность и действенность производимого продукта. Значимость и актуальность наших разработок доказываются защитой нескольких диссертаций, в том числе докторских, в стенах МГМСУ им. Евдокимова.
Технология получения основана на поэтапной многостадийной очистке костной ткани
методом ферментативно-химической обработки или термической низкотемпературной
обработки. Использование метода сверхкритической флюидной экстракции позволяет
проводить глубокую и безопасную очистку микропористой структуры костной ткани,
максимально повысив биосовместимость с тканями организма человека. Материал
лишён клеточных элементов и белковых фракций. Условия производства соответствуют требованиям ISO 13485:2016, условия очистки и упаковки соответствуют требованиям ISO 14644 и ISO 14698.
В технологических процессах изготовления используется уникальное оборудование, отвечающее современным требованиям к серийному производству биоматериалов медицинского назначения. Получаемый биоматериал произведен из кости сельскохозяйственных животных, прошедших строгий ветеринарный контроль, нетоксичен, имеет выраженные остеокондуктивные и фоновые остеоиндуктивные
свойства, сохранный минеральный компонент, обладает хорошей биосовместимостью, полностью моделирует форму костного дефекта. Материалы серии «ОСТЕОДЕНТ» насыщены сГАГ в физиологической концентрации. Присутствие сульфатированных гликозаминогликанов в материале обусловлено их значением в физиологии костной ткани. Они входят в состав протеогликанов костной ткани - версикана, бигликана,
декорина и синдекана, которые содержат одну или две цепи сГАГ.
Являясь модуляторами соединительной ткани вообще и костной ткани в частности, сГАГ при внесении в имплантаты биологического или искусственного происхождения повышают их биосовместимость и одновременно активируют факторы роста. Применение материала серии «ОСТЕОДЕНТ» дает предсказуемый результат даже в сложных клинических случаях.
Неожиданно, что хоть кто-то в этой стране занимается делом.
А кто, если не мы?
Да, уж! Кто-то ещё пытается что-то делать! Честь и хвала!