医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用について（令和5年度 登録認証機関向けトレーニング）

医療機器のユーザビリティに係る規格JIS T62366-1が改正され、令和4年9月30日付け通知にて薬機法上の当該規格の取扱い（基本要件基準、QMS省令）が明確化されました。これに伴いまして、令和6年4月1日以降、全ての医療機器において、当該JISに適合することが求められます。
令和6年3月に、医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用について、登録認証機関向けトレーニングを行いましたので、その内容を公開します。
00:00 ～　ユーザビリティに係る規制の概要
06:09 ～　質疑応答集（Q&A）について