WEBINAR: "BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA"
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- Опубликовано: 3 окт 2024
- Te invitamos a conocer los temas relacionados con las Buenas Practicas de manufactura: requisitos necesarios, evidencia operacional, entre otros, que se deben cumplir dentro de un laboratorio farmacéutico para garantizar la Calidad de los productos y servicios.
Se busca la excelencia pero los salarios son muy bajos y la exigencia en el trabajo es alta , como con tanta carga de trabajo para una persona se puede dar un resultado excelente, el viernes o el rol de turnos así como estar comiendo lo que se pueda no da para un trabajador que ofrezca la excelencia, siento que todo esto va más allá.
Muy buena plática introductoria, me aclaró muchas dudas. Gracias. Veo que usan términos los "Calificar" y "Validar" pero intuyo que se refieren a cosas distintas. ¿Podrían aclarar en qué sentido se diferencian estos términos?
De acuerdo con la NOM-SSA1-2015 BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA se refiere a que los procesos son validados lo cual se logra con 3 corridas exitosas de un proceso el cual demuestre su robustez su reproducibildad y parámetros críticos de calidad, los equipos se califican en 4 etapas calificación de diseño, calificación de operación calificacion de desempeño calificación de instalación y además menciona que el personal tiene que ser calificado para realizar la actividad a desempeñar por lo cual se hace una matriz de calificación en dónde tiene que tener todos sus procedimientos normalizados de operación en un estatus de aprobado para poder demostrar su calificación.
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