[KOR]BIOCRDIT COVID-19 Ag Test 영상 / 코로나19 신속항원진단키트 /RapiGEN Inc. 래피젠

코로나19 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식약처로부터 획득했습니다.
래피젠 BIOCRDIT COVID-19 Ag 제품은 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말 검체를 채취해서 양성 및 음성의 결과를 10~15 이내에 확인할 수 있습니다.
국내 임상시험에서 코로나 19 감염 증상이 의심된 사람의 비인두 도말물로 기 허가된 RT-PCR제품으로 양성 및 음성으로 확인된 후 VTM에 접종하여 -70°C에 서 보관된 잔여검체 172개(양성 72개, 음성 100개)를 신청제품으로 시험하여 임상적 민감도 90.2% 및 특이도 100%의 성능을 가진 것으로 평가 받았습니다.
RapiGEN Inc. 래피젠
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Vạch đỏ vạch đen là có bị kg bạn