Países Bajos, primera parada de la CAR-T ARI-0002 para su uso en Europa
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- Опубликовано: 16 окт 2024
- Tras más de dos años de espera, el Hospital Clínic de Barcelona ha conseguido que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) de su visto bueno a su segunda CAR-T contra mieloma múltiple, bautizada como CAR-T ARI-0002. Pese a haber conseguido este hito, el Instituto de Hemato-Oncología del Hospital Clínic quiere que la CAR-T cruce fronteras y aspira a conseguir la autorización centralizada por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La agencia regulatoria pide que el número de pacientes tratados sea numeroso y que varios países testen la terapia avanzada, por lo que ya se ha dado un primer paso: El gobierno de Países Bajos esté decidido a iniciar un ensayo clínico para comparar la eficacia del CAR-T académico contra el standard of care en fase avanzada de mieloma múltiple.
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