国产仿制药和原研药一样吗？FDA如何判断仿制药和原研药是可以相互替换的？

[@jadewelp]

谢谢江博士的科学分析和简单易懂的讲解，受益匪浅。
同时也部分解惑了我一直迷惑不解的同一款药，产品的国籍不一样对人体产生的不同效果。我在服用一款平衡胃酸的药，我一个朋友她由于患有比较难治愈的胃炎和我同服一款药，她说她吃了这款药会恶心，头晕。我上次回国，让她尝试了我的药，她没有头晕恶心的感觉。

[@zilaili5045]

非常好的科普！感谢江医生🎉

[@xiuchangqu584]

感謝江博士的科普

[@sowellfan1234]

有本书，Bottle of Lies，就讲了仿制药，特别是在外国，比如印度和中国生产的仿制药， FDA的监管是无力的。因此我长期服用的药物，比如甲减药，我都要求药店给我 brand name, not generic，（正牌，非仿）。 价钱比仿制药是10倍左右，但是用起来安心。至于布洛芬，那就总是用Advil。

[@xiuhuayu1135]

谢谢江博士科普，辛苦了。

[@elliotjue1]

仿制药和原研药之所以存在大的差别， 1，药物的结晶形态不同； 2， 使用的佐料。

[@贫下中农-r7u]

谢谢江老师科普，学习了。

[@blandwinde]

中国仿制的降血压药氨氯地平，硝苯地平等，每种都有十几个厂牌，其中最好的与原研药的效果接近，价格只有不到二分之一甚至更低，原研药不得不降价。也有一些效果不如原研药的，不是説没效，而是按标签上的量吃不行，要达到原研药的效果必须加大剂量。

[@hanhan-it5dp]

加大药物量，相应的副作用也会被加大

[@ElinaElina-tt2qw]

哪个厂的最好与原研药效果接近呀，从哪里看到这类分析，谢谢

[@yang仔-u7k]

以前国内医生告诉我，能买进口药就尽量买进口的。他的病人都说国产仿制药效果不行。
前几天在抖音看到一位医师科普，他举例说某个药，中国仿制的，就怎么都做不到无某种菌，于是只能在药物里添加青霉素，但是原研药的工艺是可以做到无菌。所以使用国产药的时候，要测试青霉素是否过敏，原研药就不需要。

[@DoctorT888]

国产还有仿制药这一说？国产药不存在仿制一说，专利有20年保护期，过保护期了谁都可以做，何来仿制一说？😮还国产药添加青霉素😂你更搞笑。。。你怎么不说国产药添加万古霉素？

[@linxuanli1679]

能买原研药自然是好的。但后面的举例显然是缺乏常识的，不是你转述有误就是抖音博主耸人听闻。

[@glymeyuan5952]

有钱就买进口的，没钱国产的也差不太多

[@michaolwong8268]

添加青霉素？这就很离谱的说法了。几乎可以确定是造谣。

[@coreychen7598]

@@glymeyuan5952 差太多了，就国内科研这水平和氛围，你拿头去比原研药

[@ericdarcy]

谢谢江医生的分享❤

[@thomas4670]

涨知识了，这期的内容是以前从未听说，也从未想到的

[@zhenshan456]

我在中美都研发过仿制药，都是在美企不过。其实仿制药在美国分很多类，不是所有的都不需要做临床，有些也要做三期或者其他临床。尤其是生物药的仿制药（所以没人做），基本都需要三期。另外中国有仿制药的标准，我们之前交的时候是严格按照中国的标准交的，但是可以看出来中国的审核是有提升空间的。至于中国企业的仿制药我就不清楚了，没在国内药企呆过。

[@linxuanli1679]

谢谢业内人士！

[@HAOOFE]

你好，国外的somac 原厂胃药跟国内的仿药我们家人都试过，真打脸了我以前一直认为国内外的药不应该有什么大差的想法…仿药的药效差的实在太多，不可能是心理作用。
但是请问为什么会有如此大的区别呢？化工上来说，不是有了药物分子式，想办法做出来一个这个分子式，应该不会太难才对吧？

[@zhenshan456]

@@HAOOFE 就像江博士说的人体是一个复杂的生物化学体。做了具有统计学意义的实验肯定比没做的可信。如果是小分子药物化学分子式是一样的，给药量也一样但是进入体内由于质量标准不一样而且辅料不同dmpk吸收消化代谢和血药浓度达峰时间之类的参数都会有所变化。而且安全性也有可能有不同。而且一般原研药已经上市很久，不良反应药物警戒之类的数据也全。我我觉得外企的符合欧盟或者美国标准的仿制药是没问题的其他的我就不知道了。

[@bluntf7903]

@@HAOOFE 最简单的就是看是否经过“仿制药一致性评价”，化学成分一致不代表生产工艺、辅料包材都一致。

[@HAOOFE]

@@bluntf7903 谢谢，才知道有这样的仿制药评价标准，我去研究一下

[@zkim8429]

血脂，血压，精神类，还有头孢一类。。貌似反应差距很大，特别是肝肾不太好的，还得去跑不同医院/专家门诊才能开原研药，现在弄得很麻烦

[@SHIMAKAZE_chan]

我作為一個在中國長期服用大量精神藥品的患者，仿製藥真的比原研藥副作用大很多。等效性似乎確實有區別（但是不確定）
不過來到日本之後，個人服用的感覺，日本的後發藥（仿製藥）沒有多少區別。

[@dollarkiller2013]

你问他们药局 他们都不知道是日本产的还是印度的，印度的我有点怕。

[@SHIMAKAZE_chan]

@@dollarkiller2013 不可能印度產的，日本的藥品最便宜的就是日本的

[@dollarkiller2013]

@@SHIMAKAZE_chan 日资，工厂在印度。比如印度制药公司兰伯西就被第一三共药收购了

[@SHIMAKAZE_chan]

@@dollarkiller2013 工廠在印度不是問題，因為設備和材料配方公序，正如影片中所說的是好的，那就沒問題
況且精神藥品作為副作用明顯的藥品，我感覺反饋還是很明顯的

[@hanson2328]

@@dollarkiller2013 印度制药请放心食用。

[@qianyinglin9990]

谢谢！解释了很多疑惑。

[@hctcms7986]

我是马来西亚人。这里有大量印度公司的仿制药。仿制药大厂的药物经过长时间在市场考验是好使用的。

[@violang-fg8qp]

谢谢科普 ！

[@郑重-g2r]

能不能讲讲乙肝和治疗药物

[@hannah88888]

謝謝分享優質視頻😊

[@oceantam4073]

能說一說濕疹的生物製劑：
dupilumab 度普利尤单抗嗎？

[@cwoodnc]

江博士可否找个美国原研和仿制药的典型对比案例？比如真的做完了视频所说的生物等效性达到了相同真实更好的测试效果，但实际使用或真的有第三方再做个临床或真实世界使用效果统计的话，发现还是无法取代原研呢？我在挑选使用临时减轻偏头痛的药物Excedrin，有相同成分的仿制药便宜一半，但我试过后总觉得效果不如原研药啊。另外原研药的成品制造过程除了公开的专利部分，应该还会有很多制造过程的know how并未全部公开，仿造成一模一样几乎是不可能的。会不会目前的生物等效性评判方式并不能足以判断真正的等效性呢？

[@jessiezhao8742]

刚好在NPR听到相关话题lol 举的例子是说一款非常有效的减肥药，因为原厂价对部分患者太贵或者供不应求等因素无法获取，但该药的有效成分相对好获取就有专门做仿制的厂家填补空缺。当然其中也出现了一些专利侵权、药效不足或者虚假宣传的负面事件。不单限于减肥药。NPR的总结是，无论如何自己主治医生需要了解这一情况，出现问题可以及时应对。还有就是感觉报道中美国的医生们对患者诉求合成药是开放态度，能帮助患者为首，也不用藏着掖着🤔

[@larrydestiny2184]

国内的仿制药和黑作坊做出来的没区别，一个厂一个方完全不同的药性

[@Mitchell527]

每年吃俩月氯雷他定，和开瑞坦差好多，上网查过，有一篇说有效成分只有30%相似

[@tomandjerryfan-yb9jc]

江博士你好，请问美国和国内的药物临床试验机构岗位设置，工作流程，有区别嘛，发展状况是怎么样的？

[@dongfangliu6701]

谢谢江博士 2:04

[@SHIERQI]

江大夫可以聊聊孟加拉印度这些国家的仿制药吗？据说他们的很多原料和技术都是原研厂家提供了，交换条件是他们要给原研厂商做早期的人体试验，这些都是真的吗😅

[@henghe9781]

谢谢科普

[@katezhou9712]

江博士早上好！另外請教一個問題，選擇合資公司的藥物，是不是會安全有效一點～謝謝

[@医痴的木头屋]

商人逐利，如果没有很好的监管，很难保证厂家不偷工减料，不管是哪种性质的公司。

[@TheAltair1003]

疫情最后放开，我去药店买复方甲氧那明。跑了很多店都没有第一三共的了，我在网上买的也迟迟不发货，不得不买了另一家药厂(也是这种药国内唯一的仿制药厂)的仿制药。结果明显能吃出来效果不好。类似的情况也发生在十年前我上大学的时候，上呼吸道感染医生给开的罗红霉素，不同国产厂家之间也存在能感知的效果上的差异。

[@爱你中华]

江博，您好像没有提到国内仿制药的“一致性评价”，请问能解释一下吗？

[@大猫-l6h]

你好 江博士 请问在哪里可以查到不同药品的auc？

[@peterocks88]

十年前在药剂辅料课程上，老师早说过这些问题了，但还是这样😅

[@sg1727]

江博只讲了药动学等效，根据药物特性，北美大多数的等效药还需要做end point study才会获批

[@user-sn7oi9qb4z]

谢谢。

[@eeship]

我得到的用药顺序建议是：国外原研药，国内仿制药，国内原研药。

[@zhaosteve9665]

板蓝根和连花清瘟拉黑了你

[@yinglima4080]

謝謝

[@deeplyricmusic7712]

江博士 想问下 去医院医生开的药 医生都会单独写一个服用剂量 这个剂量会是药品说明书的好几倍的量，这是不是就代表行业测试过 这药达不到有效血液浓度 ，所以医生让吃多倍的剂量是在毒性浓度之下最有效的量。就是因为仿制的不好才会这样

[@jmchen4268]

有一次，醫生建議我將藥丸切成一半，以減少劑量。請問這樣做可以嗎？切成一半的藥丸會不會在胃中過早分解？

[@rewer]

你可以听医生的。的确有药切一半的案列。

[@jiannamaster1049]

江博士，美国的 brand name medication 与 generic medication 是什么意思？ 就是您今天视频中所说的 “原研药” 和 “仿制药” 的意思吗？

[@医痴的木头屋]

对, brand name就是原研药, generic就是仿制药

[@karenwang2111]

@@医痴的木头屋biosimilar药是bio equivalent吧

[@jiannamaster1049]

除了“名牌药或称原研药”，美国的各大“医疗集团” 、“连锁药店”都有“独立”的“药品体系”，使用“集团”、“连锁店”自己的“商标”。这种自成体系的“商标”药品属于 “原研药” 还是 “仿制药” ？

[@医痴的木头屋]

@@jiannamaster1049 这些都是仿制药，而且都是非处方药

[@jiannamaster1049]

在美国，药店发给的处方药，首选 generic，brand name 贵，或医保不包，或多出部分自付。有的美国处方药是来自其它国家，原瓶原包装发给患者的。那么从美国药店发出的这些处方药的药物来源和“生物等效性”都是有FDA保证的吗？患者可以放心使用吗？

[@handelhan7264]

小时候一生病就打双黄连，一大瓶一大瓶的打，身体没打出问题真是命大，现在知道了真是后知后怕，真的挺憋屈的。😢

[@yufu4456]

双黄连包治百病！

[@LynxAV]

确实，我好几次以为买到假药了，当然现在还是觉得是假药。涨价给假药，我简直服了。

[@jecte358]

你好江博士，请问在国外有什么好的方法治疗乙肝肝硬化，除了丙分替诺福韦还有其他的药物吗？不知道您对国产的艾米替诺福韦了解吗？这两种药哪一款在耐药性和副作用方面更好一点，谢谢

[@hanson2328]

最好的抗病毒药物是:富马酸丙酚替诺福韦TAF，在中国原研药卖300多，被踢出医保范围了，仿制药10多元。

[@jecte358]

@@hanson2328 问题是国产的艾米也卖到了300多，据说多了一个甲基，不知道有什么用

[@hanson2328]

@@jecte358 没用，是原研进口的吧，安全性有保证

[@chiaowayne7388]

zyrtec 现在有印度产的药片上有G4字样吃了完全没有效果， VA health 还是给的原版的一粒能顶2-3天

[@jw-mg8cb]

药，在自己能力范围内，尽量进口药，没有就买大厂合资！不过有的人觉得国内药厂好就买国产药，身体时自己的！

[@chiaofan8416]

理论上应该是原研药比仿制药好一些，但是一直不理解我用的1mg非那雄胺感觉仿制的比原研的好呢？用中国仿制药就感觉效果比较好，之前觉得是不是原研的能更好一些，就用了三个月进口的原研药，但感觉很不好，不但不起作用头发大量掉，头皮还痒得不行，头屑多。然后只好换回用仿制的，才又变好了。真的很难理解，原研的价格高了好几倍，但药效比用过的任何一种仿制药都差。

[@医痴的木头屋]

这个恰恰说明了中国仿制药有严重问题。你需要明白，先有原研药，后有仿制药。你的情况说明仿制药没有达到原研药的标准。关于你的副作用，大概率剂量太高造成毒性反应。你用中国仿制药的标准来服用原研药，当然不行了。

[@chiaofan8416]

@@医痴的木头屋 可是它们说明书上都是说一天一片呢，我都是按这个服用的。这个药需要长期服的，像这种情况需要怎么办呢？

[@医痴的木头屋]

@@chiaofan8416 这是处方药，哪是看说明书就能服用的？

[@chiaofan8416]

@@医痴的木头屋 医生就只是说了可以吃这个药，一天一粒。医生应该也不清楚这个原研和仿制药效差多少……后来也没再去找医生了。

[@lotusrecluse2908]

@@医痴的木头屋 不过单从这点上，也看出需要具体问题具体分析（不同类药具体来看。看仿制药厂？）~
这层答主的例子就说明国内有公司做改良，有效性达到甚至超过原研药~且副作用低，挺不可思议的，感觉甚至可以作为新药来出了

[@JohnGaoJohn]

药店有无数种布洛芬，到底买哪一种呢？？ 哪个是国外原研的？哪个是国内仿制的好一点的？

[@Execution-of-GCD]

想要国外原研只能国外代购，但是也是有风险的

[@yufu4456]

布洛芬的原研药叫Advil，是美国辉瑞公司的商标。

[@JohnGaoJohn]

@@yufu4456 谢谢🙏

[@卡神-o2n]

請問江博士，阿司匹林(81
)那個國家生產的好，現在市場🈶美國，德國，澳大利亞，給個建議

[@医痴的木头屋]

这几个国家对于生物等效性都能比较好的把关，所以我认为选哪个国家的都行。

[@忘归-o8p]

安非他酮这种药，国产和原研区别大吗？我看就算是国产的价格也相差很大，挑了个名叫乐孚亭的，价格算中等的，不知道区别大不大……

[@uncledu-tree-new-bee]

理论上是一样的。比如原料药重结晶工艺不一样，也或者是一些辅料因为成本原因质量不好对药物产生影响，各种因素加起来满足一定条件就可以满足一致性评价。
而这里有个问题，一致性评价没说一定要对照原研药厂的产品，然后就是“一代不如一代”。
药品招标制度也是一个原因，成本压得太低了，否则进不了医保，药厂有时候并不是生产工艺不行，而是实在没办法生存，不得不降低质量。
仿制药工艺，印度掼中国不晓得几条横马路了。
在中国用药金标准：进口＞合资＞国产。国产里面也要看具体药厂。有些药厂的产品，还不如祈祷自愈，跳大神，至少没什么毒副作用。
如今财政没钱，进口药合资厂因为成本高，基本都退出历史舞台了。中国人自求多福了只有。

[@jonesmin8354]

一本正经的胡说八道

[@uncledu-tree-new-bee]

@@jonesmin8354 哪句有问题？ 你这句里面，地的得也没用对啊😂

[@bluntf7903]

一致性评价的对照产品是目录制的“参比制剂”，参比制剂理论上绝大多数是跨国药企的原研药，一小部分是在欧美市场已上市，公认效果比较好的仿制药。所以不太存在你说的不对着原研药，效果更差的情况。

[@uncledu-tree-new-bee]

@@bluntf7903 你也说了，理论上。什么叫“公认”？什么叫效果好的仿制药？结合一下国情好吗？
毕竟谁也不是白莲花。
医保局“控方”是不是事实？医保目录招标价卷到地下室是不是事实？合资产品越来越多被踢出医保是不是事实？老百姓医疗负担越来越重大病等死是不是事实？

[@bluntf7903]

@@uncledu-tree-new-bee “一致性评价没说一定要对照原研药厂的产品，然后就是“一代不如一代”。仅针对你说的这句话

[@JLA-w1d]

专业！

[@kiyoqin8641]

比如国内的奥司他韦跟进口达菲还是有区别的。

[@AceLee]

试过拜耳的复方对乙酰氨基酚和国内山西某药厂的同款剂量的药，起效时间和药效时长上确实有点差距，后来止痛退烧药就只认准拜耳的散列通和中美史克的芬必得买了

[@plug-vp5wz]

看包装、甚至说明书，如何选择仿制药优劣？

[@医痴的木头屋]

说明书看不到这些的

[@bluntf7903]

其实直接看有无经过仿制药一致性评价就好，有些标签上会注明的。理论上经一致性评价的仿制药具有和原研药无明显差异的生物等效性。如果不放心可以选择大厂的集采仿制药，nmpa对这些企业是每年全覆盖检查的

[@hanson2328]

问一下，中国对于仿制药的标准是什么？比如美国说差异不得超过3.5%，那么中国呢？

[@长谷川鱼]

没有标准，没有监管，旁的不说,杂质就放飞自我…

[@新年明年]

花钱就能搞定

[@yang仔-u7k]

怕是外观一样就行😂

[@linxuanli1679]

中国国标基本就是对FDA的像素级复刻，在评审中心的一致性评价培训中，说是主要数据90%置信区间的数值达标范围为参比制剂的80%~125%，和FDA是一样的。通过的话应该会好很多，算是推动的一大进步。但问题是市面上应该还有大把没做过一致性评价，比较随便，曲线一塌糊涂的仿制药呢。

[@billtham6869]

据某医药研究所朋友说，中国仿制药的效果大约是原药的30%。

[@woistmeineheimat]

型相似，质不同。

[@Ping-kn2fo]

问题是如果在市场不买账仿制药 谢谢老师💯

[@bluntf7903]

不使用医保、不在医院购买就行，可以自费去药店购买原研药。

[@lili-ge2wu]

有一个问题，比如原来是胶囊，，但是仿制厂发现口服液效果更好，，按视频说，不允许做这种改变，，，这不是限制了发展吗。。。

[@医痴的木头屋]

一般不会有这种情况。因为要显示效果更加好，那么就需要做三期临床对比。

[@yufu4456]

原研厂研制新药的时候一个重要的研究就是剂型，你说的口服液和胶囊肯定都做过临床试验的。

[@milano-gg2uu]

还记得郑筱萸案吗

[@mikiyu2707]

很明显，国产的硝苯地平控释片，我买的久保平这个牌子的就比奈特的好，后者完全控不住血压

[@CuteLittleMiku]

影视飓风做过一期药物释放的

[@yindu_Weige888]

*我真的好想去*

[@yms9829]

😊

[@ice2992-tz1le]

仿制药买那种包装上带✓（与原研药作用相近）的

[@dollarkiller2013]

你知道吗 买原厂药 然后重新填充 装仿制药送检拿认证

[@jonesmin8354]

@@dollarkiller2013 实证在哪？链接来看看

[@bluntf7903]

@@dollarkiller2013仿制药没啥技术难度，国内制药企业这些年发展的很快，普通剂型的仿制药已经做得很好了。

[@dollarkiller2013]

@@bluntf7903 我相信在集采前应该效果不会太差，集采立卫克奥美拉唑3元一瓶真和以前效果相同吗

[@fancycode]

美国的仿制药确实吃着上午还行，下午就没效果了，后来我就换原研了，稳定多了

[@hanson2328]

中国集采后，很多原研药由于价格太高都被踢出医保范围！
所以现在急切的想知道，中国对于仿制药的标准是什么？比如美国说差异不得超过3.5%，那么中国呢？

[@mikiyu2707]

中国的是要求通过仿制药一致性评价，但是经过吃过三种硝苯地平控释片的效果而言，这个所谓的一致性评价可靠性不足，不同厂商生产的药效果差异巨大

[@渴望自由-g2r]

@@mikiyu2707中国这个所谓一致性我感觉就像三鹿的免检品牌一样

[@hanson2328]

@@渴望自由-g2r 这个有点吓人了

[@hanson2328]

@@mikiyu2707 那么这个一致性评价有公开数据嘛？

[@ElinaElina-tt2qw]

@@mikiyu2707 哪家厂的药效比较好，除了亲自试药，在哪里可以看到一致性信息，谢谢

[@Xavier_ss]

区别很大。父亲打胰岛素，诺和诺德的阿谷门冬双胰岛素效果明显，其它国产的就是没什么效果

[@huangdoude]

确实，国内的金戈不如万艾可，上次吃国产的被妹子嘲笑了😢

[@yufu4456]

妹子是检验万艾可的唯一标准

[@fancycode]

中国产抗生素和原厂效果差别巨大，我爷肺炎打国产仿制抗生素无效，换同样的原厂就有效果

[@长谷川鱼]

国内医疗是权利延伸，原本投入就极少，再加双轨制，之所以不禁止原研💊进入医保，主要是人家“自己人”也得吃药……

[@yufu4456]

厅局级以上有红卡

[@长谷川鱼]

@@yufu4456 一张卡儿女孙子能吃，私生子家里也吃一张卡？

[@gao124]

有点耸人听闻了。布洛芬有很多种类的制剂。布洛芬缓释胶囊也有仿制，只要质量过关的仿制药都可以做到等效。另外中国医生的处方剂量普遍偏低，尤其是抗生素用量。肠炎用的诺氟沙星，国外我见过最大 2500mg 每片的，一日一次。国内最大只有 200mg 每片，一日三次。😂人家一片登你吃一盒。另外很多国家可以找到呋喃类这种在国内见不到的抗生素种类，对国内已经耐药性的肠炎有奇效，大大增加了国内人对外国药的好感。哈哈只是猜测。😂

[@wojiushiyaoshen]

老师你好，我是老挝联合制药专门生产仿制药的，欢迎来我们公司考察仿制药制作工艺😂检测我们水平能不能达到美国市场仿制药标准😅

[@AsmeowdeuZz]

我幾次發燒也是吃布洛芬緩釋片燒都不會退，去醫院看換成那種小兒用的布洛芬稀釋糖漿一下就退下來了😂

[@Zhi7]

缓释片一般用来止痛 有点常识吧

[@AsmeowdeuZz]

@@Zhi7 但我的藥都是那個醫院開的，印象了就醫生開藥時說他們只有這兩種布洛芬
至於常識真的是沒有的xD

[@Zhi7]

@@AsmeowdeuZz 😝😝

[@ellenliu4956]

国内连蒙脱石散都是仿制的

[@uncledu-tree-new-bee]

蒙脱石散还有个名字：观音土😂

[@44e31]

理解了为什么美国的钱很大部分花在健康医疗上面了。
中国的差距还很大。

[@Execution-of-GCD]

医疗应该是国家给纳税人的福利，但是在中国这是生意

[@ICBC95588]

最简单的方法，看医生给他爹妈开不开国产仿制药即可。

[@SuseLee]

小蓝勾可信么？

[@cat-.-]

国内的仿制药一致性评价即使不作弊也允许比较大的误差，加上医保过度砍价，厂家会非常努力的降低成本，导致绝大多数仿制药效果非常差

[@linxuanli1679]

@@cat-.- 标准倒是和FDA一样的，也确实不咋的就是了

[@cat-.-]

@@linxuanli1679 标准也不一样。FDA仿制药必须以原研药为标准，中国仿制药可以以其他仿制药为标准，因此有首仿、二仿、三仿，效用层层递减。

[@linxuanli1679]

@@cat-.- 谢谢你，学到了

[@Zhi7]

小蓝√是 要求血药浓度达到原研药的70%，暴露量达80% ，意思是生物等效性上可以认为差不多 ，但生物等效性≠临床有效性
,临床有效性会受到产品利润、生产工艺，批次差异，人情世故影响就是了， 便宜确实便宜，没钱没得选，有钱支持原研肯定没错。 那位二仿、三仿就纯瞎扯了😅

[@junjiewang4535]

崩解时间

[@古月门市]

都说印度的仿制药很好

[@Jerry-ik9jk]

国内有些仿制药上有“仿制药一致性评价”的标志，不知道这个评价靠不靠谱。

[@医痴的木头屋]

这个需要问药监局有多少数据支持了。

[@mikiyu2707]

我吃过不同品牌的高血压药，实施证明很不靠谱，医生也表示很无奈

[@linxuanli1679]

@@医痴的木头屋 做过的至少总比没做过一致性评价的强，查了查总局的61号文，标准、监测方法应该是和FDA一模一样的。看见生物等效的接受标准这么说：一般情况下，上述主要参数几何均值比值的90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过125.00%。对于窄治疗窗药物，应根据药物的特性适当缩小90%置信区间范围。

[@godzilla256]

我们的制药水平和研发能力差老美很远很远 有差距得认 不然怎么提高。

[@Kevin-Pdog]

看过breaking bad的应该都会明白制作工艺对药物的影响还挺大的 要不然大家怎么都去找walter white去制药呢

[@giorgioye]

以前就听说过靶向药印度仿制版在吸收率和抗副作用上无法和原版比。

[@医痴的木头屋]

对，所以不是所有印度仿制药都能在美国上市

[@DelbineDelbine]

请问从药包装上怎么看出来是原研药还是仿制药？

[@医痴的木头屋]

一般有些难度。

[@lotusblu9236]

@@医痴的木头屋 想买原研药太难了。1是难以找到某种药对应的原研药是哪个品牌2是难以买到

[@yufu4456]

最简单的办法，在美国对大部分药适用：到Wikipedia上找这种药的原创公司在这种药上使用的商品名，买那个公司生产的那个商品名的药就是原研药。在中国的话，原研药都是外国公司的，大部分是原装进口的，如果是国内公司生产的肯定是仿制药（国内原研的药除外，不过千万不要吃国内原研的药，还不如不吃药，不吃至少没有副作用）。

[@公冶一定进]

讲讲 二甲双胍白

[@爱你中华]

江博，您好像没有提到国内仿制药的“一致性评价”，请问能解释一下吗？

[@yufu4456]

药监局有这个规定，但是几乎找不到国内仿制药的一致性评价数据。