Regulatory Considerations for Impurity Qualification: ICH Q3A/Q3C/Q3D, RLD & MDD

Поделиться
HTML-код
  • Опубликовано: 28 окт 2024

Комментарии •

Следующие
Автовоспроизведение
Drug Substance Postapproval Changes Guidance: Determination of Impurity Profile Equivalence23:25Drug Substance Postapproval Changes Guidance: Determination of Impurity Profile Equivalence
Drug Substance Postapproval Changes Guidance: Determination of Impurity Profile EquivalenceU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 4,2 тыс.
Safety Evaluation of Drug Substance Impurities in Generics21:51Safety Evaluation of Drug Substance Impurities in Generics
Safety Evaluation of Drug Substance Impurities in GenericsU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 2,9 тыс.
ICH M7(R1) - Chemistry and Manufacturing Control (CMC) Perspective on Hazard Assessment20:33ICH M7(R1) – Chemistry and Manufacturing Control (CMC) Perspective on Hazard Assessment
ICH M7(R1) - Chemistry and Manufacturing Control (CMC) Perspective on Hazard AssessmentU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 7 тыс.
This rom-com has the plot of a horror movie23:35This rom-com has the plot of a horror movie
This rom-com has the plot of a horror movieDrew Gooden
Просмотров 1,8 млн
F I N A L ｜ Alien Stage04:32F I N A L ｜ Alien Stage
F I N A L ｜ Alien StageVIVINOS
Просмотров 4,6 млн
Stuck In A Car With Jiji Wonder (first kiss)12:29Stuck In A Car With Jiji Wonder (first kiss)
Stuck In A Car With Jiji Wonder (first kiss)Gavin Magnus
Просмотров 395 тыс.
TRYING THE KRABBY PATTY FT. LARRAY34:53TRYING THE KRABBY PATTY FT. LARRAY
TRYING THE KRABBY PATTY FT. LARRAYQuenlin Blackwell
Просмотров 897 тыс.
Administrative Aspects of Managing a Drug Master File (DMF)23:56Administrative Aspects of Managing a Drug Master File (DMF)
Administrative Aspects of Managing a Drug Master File (DMF)U.S. Food and Drug Administration
Просмотров 3,4 тыс.
Evaluation of Metal Impurities in Drug Substances15:42Evaluation of Metal Impurities in Drug Substances
Evaluation of Metal Impurities in Drug SubstancesU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 2,8 тыс.
Decrease RTR, IR, and CR Due to Dissolution Deficiencies (21of28) GDF - Apr. 3-4, 201935:21Decrease RTR, IR, and CR Due to Dissolution Deficiencies (21of28) GDF – Apr. 3-4, 2019
Decrease RTR, IR, and CR Due to Dissolution Deficiencies (21of28) GDF - Apr. 3-4, 2019U.S. Food and Drug Administration
Просмотров 1,7 тыс.
Mutagenic Impurities from a Drug Substance Perspective: Highlights from ICH M7 Q&A Draft Document12:22Mutagenic Impurities from a Drug Substance Perspective: Highlights from ICH M7 Q&A Draft Document
Mutagenic Impurities from a Drug Substance Perspective: Highlights from ICH M7 Q&A Draft DocumentU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 3,1 тыс.
Regulatory Highlights for Biosimilars and Interchangeables (9of15) REdI - May 29-30, 201942:43Regulatory Highlights for Biosimilars and Interchangeables (9of15) REdI – May 29-30, 2019
Regulatory Highlights for Biosimilars and Interchangeables (9of15) REdI - May 29-30, 2019U.S. Food and Drug Administration
Просмотров 4,8 тыс.
Establishing Impurity Acceptance Criteria as Part of Specs for DMFs Based on Clinical Relevance13:26Establishing Impurity Acceptance Criteria as Part of Specs for DMFs Based on Clinical Relevance
Establishing Impurity Acceptance Criteria as Part of Specs for DMFs Based on Clinical RelevanceU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 4,9 тыс.
Post-approval Considerations for Changes to Manufacturing Process and Facilities - REdI 202028:11Post-approval Considerations for Changes to Manufacturing Process and Facilities - REdI 2020
Post-approval Considerations for Changes to Manufacturing Process and Facilities - REdI 2020U.S. Food and Drug Administration
Просмотров 12 тыс.
Is My Product A Medical Device24:00Is My Product A Medical Device
Is My Product A Medical DeviceU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 18 тыс.
Biopharmaceutics Risk Assessment to Guide Dissolution Method Development for Solid Oral Dosage Forms21:57Biopharmaceutics Risk Assessment to Guide Dissolution Method Development for Solid Oral Dosage Forms
Biopharmaceutics Risk Assessment to Guide Dissolution Method Development for Solid Oral Dosage FormsU.S. Food and Drug Administration
Просмотров 3,5 тыс.
ПОЛИЦЕЙСКАЯ ТОЛКАЕТ ПОКУПАТЕЛЯ и КИНУЛА СВОЁ УДОСТОВЕРЕНИЕ! ПЫТАЮТСЯ ДОГОВОРИТЬСЯ? ОБВИНИЛИ В КРАЖЕ33:15ПОЛИЦЕЙСКАЯ ТОЛКАЕТ ПОКУПАТЕЛЯ и КИНУЛА СВОЁ УДОСТОВЕРЕНИЕ! ПЫТАЮТСЯ ДОГОВОРИТЬСЯ? ОБВИНИЛИ В КРАЖЕ
ПОЛИЦЕЙСКАЯ ТОЛКАЕТ ПОКУПАТЕЛЯ и КИНУЛА СВОЁ УДОСТОВЕРЕНИЕ! ПЫТАЮТСЯ ДОГОВОРИТЬСЯ? ОБВИНИЛИ В КРАЖЕARTEM WOLF
Просмотров 807 тыс.
СУМАСШЕДШИЙ МОД PvZ #pvz #pvzmods #пвз #shorts00:13СУМАСШЕДШИЙ МОД PvZ #pvz #pvzmods #пвз #shorts
СУМАСШЕДШИЙ МОД PvZ #pvz #pvzmods #пвз #shortsVazachka
Просмотров 166 тыс.
Skins from the Nightmare Collection. Standoff 2 (0.31.0)01:21Skins from the Nightmare Collection. Standoff 2 (0.31.0)
Skins from the Nightmare Collection. Standoff 2 (0.31.0)Standoff 2 Live
Просмотров 727 тыс.
Lp. Сердце Вселенной #36 ВРЕМЯ ПЕРВЫХ [Как всё началось?] • Майнкрафт38:18Lp. Сердце Вселенной #36 ВРЕМЯ ПЕРВЫХ [Как всё началось?] • Майнкрафт
Lp. Сердце Вселенной #36 ВРЕМЯ ПЕРВЫХ [Как всё началось?] • МайнкрафтMrLololoshka (Роман Фильченков)
Просмотров 981 тыс.
Family♥️👯‍♀️🔥 How old are you? 🥰00:20Family♥️👯‍♀️🔥 How old are you? 🥰
Family♥️👯‍♀️🔥 How old are you? 🥰Diana Belitskay
Просмотров 2,6 млн
Как ШАРА БУЛЛЕТ НАЗВАЛ ЭТУ КОМБИНАЦИЮ #мма00:36Как ШАРА БУЛЛЕТ НАЗВАЛ ЭТУ КОМБИНАЦИЮ #мма
Как ШАРА БУЛЛЕТ НАЗВАЛ ЭТУ КОМБИНАЦИЮ #ммаТайна ММА
Просмотров 360 тыс.
Brawl Stars expliquez ça00:11Brawl Stars expliquez ça
Brawl Stars expliquez çaL'étoile Noire
Просмотров 7 млн
Арестович: Судьба Украины зависит от результатов выборов. @holovanov1:10:30Арестович: Судьба Украины зависит от результатов выборов. @holovanov
Арестович: Судьба Украины зависит от результатов выборов. @holovanovAlexey Arestovych
Просмотров 507 тыс.