Как проходит аккредитация в ФСА (Росаккредитация)

Как проходит аккредитация ФСА (Росаккредитации)?
На государственную услугу Заявитель подает документы, включающие данные по персоналу, оборудованию, помещению, документацию системы менеджмента качества по стандарту ИСО 17025, паспорт лаборатории, должностные инструкции и многое другое. Область аккредитации нужно заполнить в электронном конфигураторе.
Подать заявление можно через Госуслуги или ФГИС Росаккредитации. Заявление регистрируется и передается в ФСА, где подбирается экспертная группа, которая будет проводить непосредственную экспертизу Заявителя.
Проверка проходит в два этапа: первый - документарная экспертиза, где исследуются все документы лаборатории на предмет их достаточности, соответствия всем критериям аккредитации по Приказу №707; второй - это выездная проверка на месте осуществления деятельности Заявителя, здесь уже исследуется соответствие того, что указано в документации, реальному положению дел. Проверяют заявленный персонал, оборудование и средства измерений, параметры помещения, внедрение и исполнение системы менеджмента качества лаборатории. Кроме того, проводятся демонстрационные испытания по области аккредитации по заданию проверяющих, где исполнители должны продемонстрировать свой профессионализм и знания процессов. Проводится экспертиза протоколов испытаний.
Выездная проверка может быть проведена посредством ВКС (видео-конференц связи). Такая возможность была введена во время пандемии COVID 19. Недавно эту возможность, но не обязанность, продлили до конца 2024 года. Решение о формате проверки принимают ФСА и экспертная группа.
По результатам выездной экспертизы составляется Акт проверки, его подписывают со всеми выявленными соответствиями или несоответствиями с Заявителем. Этот Акт отправляется в ФСА, где принимают решение об аккредитации или отказе в ней.
Получивший положительное решение вносится в электронный реестр аккредитованных лиц. Никаких аттестатов не выдают.
Получивший отказ в аккредитации при наличии критических несоответствий критериям аккредитации может подать заявление повторно. Все процедуры соответственно повторяются.
Срок принятия, регистрации, назначение государственной услуги по проверке Заявителя на аккредитацию, нормативно регламентирован, как и время проведения проверок.
Общий срок осуществления процедуры аккредитации с 01.03.2024 года составляет 54 рабочих дня - со дня регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения.
Если говорить простыми словами и исходить из опыта, то Заявитель может смело рассчитывать на 4 месяца, где большую часть времени занимают, конечно, бюрократические процедуры. Сами проверки длятся не долго. Документарная не более недели, выездная 2-3 рабочих дня.
Проверки не бесплатные. Необходимо оплатить стоимость услуг экспертной группы, аккредитованной при ФСА. Стоимость проверок регламентирована специальной формулой расчета. Цена зависит от вашей области, объема работы.
Цены могут отличаться. В среднем, по состоянию на первую половину 2024 года это 65-90 тыс. руб. за документарную экспертизу, и от 100 тыс. руб. за выездную.
Аккредитация бессрочная. Но периодически нужно проходить подтверждение компетентности (ПК). Не позже, чем через год после первичной аккредитации; далее в течении двух лет после первого ПК; затем пятилетнее подтверждение компетентности. И так по кругу.
В процессе своей деятельности Вы можете сокращать или расширять свою область аккредитации. Обычно это совмещают с прохождением ПК, но не обязательно. Каждое ПК - это новая оценка Вашей деятельности с исследованием того, что Вы делали за прошедшее время, продолжаете ли соответствовать всем критериям аккредитации.
Узнать больше можно по ссылке:
www.nice-consu...
Наш канал в VK: nicecon...
Наш канал в Телеграмм: t.me/newsmetro...