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Me Qualifica em 2P
Бразилия
Добавлен 13 мар 2020
Conteúdos exclusivos para o universo farmacêutico 👨🔬
Toda semana tem conteúdo novo 📽
Ahhh... E todas as áreas tem relação com o mercado logístico e você vai entender como!
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QUAL A DIFERENÇA ENTRE CALIBRAÇÃO, VALIDAÇÃO, MAPEAMENTO E MONITORAMENTO?
Nós, da Qualifica, somos especializados em serviços para o setor de saúde, oferecendo suporte em qualificação, validação e consultoria regulatória.
No vídeo de hoje vamos falar sobre as diferenças entre calibração, qualificação, validação, mapeamento e monitoramento.
A Calibração é fundamental antes de qualquer processo, ela tem o ato de verificar e ajustar a precisão de medição, através de um padrão de referência.
A Qualificação tem como o ato de documentar equipamentos e sistemas que funcionam corretamente e possamos produzir resultados esperados.
A validação ela também tem o ato de documentar e verificar, porém, determinado processo ou sistema levem os resultados esperados e fazer resul...
No vídeo de hoje vamos falar sobre as diferenças entre calibração, qualificação, validação, mapeamento e monitoramento.
A Calibração é fundamental antes de qualquer processo, ela tem o ato de verificar e ajustar a precisão de medição, através de um padrão de referência.
A Qualificação tem como o ato de documentar equipamentos e sistemas que funcionam corretamente e possamos produzir resultados esperados.
A validação ela também tem o ato de documentar e verificar, porém, determinado processo ou sistema levem os resultados esperados e fazer resul...
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UM BREVE RESUMO SOBRE A SEÇÃO IX DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS
Просмотров 232 месяца назад
Nós, da Qualifica, oferecemos serviços especializados para o setor de saúde, com suporte em qualificação, validação e consultoria regulatória. Neste vídeo, abordamos a Seção IX da RDC 430/2020, que regulamenta o manejo de medicamentos termolábeis. Essa seção, que abrange os artigos 77 a 88, estabelece as exigências para a distribuição, armazenamento e transporte desses medicamentos. É fundament...
Quais artigos foram alterados da RDC/2020 para a RDC 653/2022?
Просмотров 612 месяца назад
Nós, da Qualifica, somos especializados em serviços para o setor de saúde, oferecendo suporte em qualificação, validação e consultoria regulatória. A Resolução RDC 430/2020, publicada em 8 de outubro de 2020, gerou algumas dúvidas no mercado que poderiam causar atrasos no cumprimento das exigências estabelecidas. Para esclarecer essas questões, a RDC 653/2022 foi lançada em março de 2022, intro...
Como saber se uma RDC da ANVISA está vigente?
Просмотров 982 месяца назад
Nós, da Qualifica, atuamos em serviços para o setor de saúde, oferecendo suporte em qualificação, validação e consultoria regulatória. Nosso objetivo é te ajudar a garantir que sua empresa esteja sempre em conformidade com as regulamentações da Anvisa. Nesse vídeo, te ensinaremos , passo a passo, no processo de consulta ao site da Anvisa para verificar se uma RDC está vigente. Caso você não pos...
A RDC 430/2020 já está totalmente em vigor?
Просмотров 1304 месяца назад
Pode parecer simples, mas você sabia que existem 03 prazos diferentes sobre a vigência da RDC 430/2020 e sua atualização através da RDC 653/2022? Diariamente, recebo perguntas em relação as vigências de determinado artigo, principalmente no que diz respeito a qualificação de rotas, do artigo 64. Por conta do alto volume de perguntas, resolvi fazer esse vídeo pra esclarecer de uma vez por todas ...
O que é um datalogger? Quais tipos de monitoramento térmico existem atualmente?
Просмотров 1964 месяца назад
Um datalogger é um dispositivo eletrônico utilizado para registrar dados ao longo do tempo. Ele coleta e armazena informações relacionados a algumas variáveis, dentre elas temperatura e umidade, dependendo do tipo de sensor que possui. Esses dispositivos são úteis para monitoramento e análise em diversas aplicações, como controle de qualidade, pesquisa científica, e manutenção de sistemas. Os p...
ABNT NBR 16.328/2024. O que mudou?
Просмотров 2695 месяцев назад
A ABNT NBR 16.328/2024 é uma das principais normas quando o assunto é a qualificação e calibração de temperatura, umidade e pressão. Documento chave que norteia através de uma metodologia objetiva e prática, o passo a passo para realizar as qualificações propostas. Em 2024, a norma passou por uma revisão, após 10 anos da sua publicação inicial, ficando ainda mais completo e sendo um grande alia...
Papo de Diretoria 09 Os impactos da RDC 301/19 e RDC 430/20 nas BPs no transporte internacional
Просмотров 1543 года назад
Os impactos da RDC 301/19 e RDC 430/20 nas BPs no transporte internacional No nosso último episódio da 1ª temporada do Papo de Diretoria, Lucas Cimonari conversou com o Fernando Piza (trade lane development manager na AGL Cargo) e o Jackson Campos (diretor de mercado farmacêutico e relações governamentais na AGL Cargo) a respeito dos impactos que as RDCs 301/2019 e 430/2020 trouxeram ao transpo...
Papo de Diretoria 08 Estratégias no desenvolvimento de negócios e a relação entre soft e hard skills
Просмотров 693 года назад
Estratégias no desenvolvimento de negócios e a relação entre soft e hard skills No nosso penúltimo episódio, Lucas Cimonari conversou com o Clayton Mangini (gerente de negócios na Andreani Logística e coordenador dos cursos de pós graduação no Instituto Racine) e o Vitor de Oliveira (gerente de novos negócios na Merck Group) e conversaram a respeito do universo de quem trabalha com o desenvolvi...
Papo de Diretoria 07 Impactos positivos e negativos dos treinamentos híbridos no cenário atual
Просмотров 613 года назад
Impactos positivos e negativos dos treinamentos híbridos no cenário atual O episódio número 07, Lucas Cimonari conversou com o Luis Walczak (head t&d inovation na Pharmexx Brasil e diretor executivo na Facideia) e o Wagner Morente (diretor executivo na WMorente Consultoria e Treinamentos) e conversaram a respeito do cenário dos treinamentos atual e pós pandemia. Ambos os convidados possuem expe...
Papo de Diretoria 06 Governança corporativa e os valores relacionados as Políticas da Qualidade
Просмотров 1673 года назад
Governança corporativa e os valores relacionados as Políticas da Qualidade. Neste episódio, os convidados foram a Maria Luvizotto (Global Head QA/RA da Bomi Group) e o Ricardo Miranda (Diretor de Operações Farmacêuticas no Grupo Polar). Foi um dos temas mais interessantes de se tratar pois entendemos a real necessidade da cultura da qualidade nas organizações tendo como foco a visão da governan...
Papo de Diretoria 05 A tecnologia da informação sob a ótica da sociedade 5.0 no mercado farmacêutico
Просмотров 1093 года назад
No episódio de hoje a conversa teve como pauta os conceitos da sociedade 5.0, termo que teve origem em janeiro de 2016 no Japão, durante o 5º Plano Básico de Ciência e Tecnologia. Mas o que é a sociedade 5.0 e qual a sua real aplicação no mercado farmacêutico? Basicamente, a sociedade 5.0 é a evolução da 4.0, com os computadores alinhados à hiperconexão no sentido humanizado, ou seja, une tecno...
Papo de Diretoria 04 Posicionamento estratégico em tempos de pandemia. Uma análise com foco no BCP
Просмотров 1003 года назад
Posicionamento estratégico em tempos de pandemia. Uma análise com foco no BCP No episódio de hoje, convidamos o Kleber Fernandes (Diretor da Qualidade da Solística Brasil) e a Liana Montemor (Diretora Técnica do Grupo Polar) para falarem a vivência deles a respeito do planejamento que tiveram para manter a roda girando em perfeito estado nas empresas em que trabalham atualmente. Entramos na sea...
Papo de Diretoria 03 Tripé macroeconômico e os impactos no mercado farmacêutico. Legado pós pandemia
Просмотров 1763 года назад
Tripé macroeconômico e os impactos no mercado farmacêutico. Legado pós pandemia O episódio número 03 do Papo de Diretoria contou com a presença do Fernando Correa, General Manager da Andreani Logística Brasil e o Gustavo Galvão, CEO da Stark 4PL. Essa troca foi rica de conteúdos macroeconômicos, falamos sobre medidas de austeridade fiscais, cenários para 2022 abrangendo SELIC, inflação, eleiçõe...
Papo de Diretoria 02 Estratégias colaborativas. Métricas baseadas na relação liderança x performance
Просмотров 1043 года назад
Estratégias colaborativas. Métricas baseadas na relação liderança x performance. No episódio número 02, Lucas Cimonari conversou com o Sérgio Bastos (gerente de logística na 4Bio Medicamentos Especiais) e o Cláudio Tavares (gerente de logística e PCP no Laboratório Gross) e conversaram a respeito da relação líder x liderado e as inúmeras estratégias colaborativas que existem atualmente para ger...
Papo de Diretoria 01 A transformação digital nos processos de fluxos de valor de medical devices
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RDC 430/2020 - Diferença entre mapeamento controle e monitoramento
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Qualifica Show nº 16 - Boas Práticas BPDAT nas unidades de saúde. Raquel Venâncio
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O que é OTIF e como ela pode te ajudar no monitoramento das rotas?
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Qualifica Show nº 15 - Gestão do estoque de medicamentos no setor público. Lucia Helena Pereira
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Qualifica Show nº 14 - Os aspectos logísticos no ambiente hospitalar. Sophia Giusto
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O que é a cadeia fria? (Cold chain)
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Qualifica Show nº 13 - Os aspectos logísticos no cuidado farmacêutico. Gustavo Vidal
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Qualifica Show nº 11 - A importação da pesquisa clínica nos terminais de carga. Marcelo Mazzali
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Qualifica Show nº 10 - Acordos de Qualidade na pesquisa clínica. Ana Triboni
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Qualifica Show nº 09 - Etapa final da pesquisa clínica. Do resultado ao pós registro. Gustavo Mendes
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Qualifica Show nº 07 - Distribuição das vacinas e os processos de importação. Felipe Telles
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