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QC 는 원자재, 원료의약품, 반제품, 완제의약품 등 "품질관리" 전반에 연계된 업무를 수행하는데, 보통은 품질 시험 관련 업무들이 주요하고, 샘플의 관리, 안정성 시험 운영이나 분석법 밸리데이션, 기술이전 등등의 업무를 합니다. QA 부서는 QC 를 포함한 포괄적으로 GMP 전 범주 (생산, QC, 원자재 보관, 출하, CMO, 자율점검, 실사 등) 에서 의약품 제조 전주기 과정에서의 품질 보증 (품질의 영향 및 품질 적합의 보증과 연관된 모든 작업, 문서화 활동을 포함) 에 대해 검토/승인을 하는 부서로 이해하시면 됩니다. 간략히 설명드렸고, 관련해서는 아래 블로그 글을 추가로 참고해 보시면 좋겠습니다. blog.naver.com/shyboy55/222653219821

안녕하세요. A 부터 Z까지 절차를 적으시라는 의미보다는 실제 oo절차에 대해서 업무를 수행을 했고, 해당 실무를 문제없이 처리할 능력이 있음을 드러낼수 있는 수준이면 됩니다. 많은 분들이 자소서에 “HPLC분석 경험이 있습니다” 또는 “분석 중에 문제를 해결한 경험이 있습니다” 라고 적으시고, 그래서 업무를 잘 할수있다고 설득하시는 것을 볼 수 있었습니다. 하지만 해당 내용만으로는 어느 수준의 역량이나 업무 처리 능력이 있을지 알 수 없기 때문에 실무에서 어느 수준의 업무를 어떻게 했었고 문제 원인 조사나 해결 조치 정도를 드러내시는 것을 말씀드리고 싶었습니다. 인턴 경험이 있으시니 인턴 경험이 없는 분들과 어떤 점에서 차별화가 가능할지를 고민해 보시면 좋겠습니다. 그 부분이 다른 지원자분들 보다 질문자 분을 뽑고 싶다는 생각이 들 정도로 후보자 간 변별력이 있어야 할 것 같습니다.

챗gpt 버전이 지속 업데이트 되면서 기존 엑셀파일은 허환이 되지 않습니다. 질문 방법을 따로 안내드리니 해당 파일을 참조부탁드립니다. 챗GPT 프롬프트 입력 활용을 통해 작성하려는 분들은 아래 프롬프트 질문 방법을 활용하시기 바랍니다. bit.ly/3V2YyQO

일반적으로 QC/QA 직무 지원시 DI 에 중요성에 대해 알고 있다고 답변할 때, ALCOA 를 이해하고 있다 (알고 있다) 라고 설명하거나 DI 는 ALCOA 라고 이해하는 경우가 있습니다. "ALCOA 를 알고 있다" 라는 것 보다는 좀 더 핵심적인 개념에서 DI 를 이해하고 답변할 수 있다면 직무 면접에서 좀 더 나은 평가를 받을 수 있을 겁니다. 이를 위해서는 이는 기존에 "DI 의 중요성으로 ALCOA 를 알고 있습니다" 의 답변 이전에 "GMP 데이터" 에 대한 이해가 필요하며 'GMP 데이터' 에는 "단순 수기 기록을 포함한 전자시스템에서 생성된 전자 기록"을 의미하며, 이러한 '데이터" 는 최초 생성된 상태로 완전하게 유지/관리 되도록 요구되는 최소한의 요구 기준 (귀속성, 가독성, 동시성, 원본성, 정확성)이 필요하며, 이것이 ALCOA 임을 설명함으로써 깊은 수준에서 ALCOA 를 이해한 지원자임을 보여줄 수 있겠습니다. 좋은 결과 있으시길 바라겠습니다.

제공해 드린 파일이나 GPTs 기능들에서는 제약 회사에 적합하도록 세부 요소가 설정되어 있습니다. 제공해 드린 파일의 질문 내용들을 참고하셔서 답변자(ChatGPT) 역할이나 세부 직무 Description 을 변경해서 질문해 보시길 제안 드립니다!

안녕하세요. 공무나 시설/설비 직무는 제 경험이 코멘트 드릴 수준이 되지 않아서요 ^^; 바이오 플랜트 건설 프로젝트에서 타 플랜트와 차이점은 개인적으로는 제조소 공조 시스템, HVAC(Heating, Ventilating, and Air Conditioning ) 설계나 다양한 grade 로 구성되는 Clean room 환경이 있을 것 같습니다. 전기 관련해서는 크게 타 플랜트와 차이가 있는 점은 모르겠는데, 바이오의약품 공정은 24h 내내 연속적으로 진행되기 때문에 전력손실위험이 더 큰 부분이 있을 것 같습니다.

도움 되셨다니 다행이네요. 챗GPT4 사용가능하시다면 자소서 GPTs 를 만들었으니 활용해 보시기 바랄게요. bit.ly/4ccvso1

영상에서 Audit trail 의 검토는 데이터 관점(변경이력 등)에서 audit trail 과 규정 준수(삭제, 설정 변경등) 관점에서 검토가 필요함을 말씀드렸는데요. 위에서 데이터 관점의 audit trail 은 데이터 처리의 적절성에 대한 평가가 가능한 (절차적, 기술적) 인원이 검토하는 게 맞습니다. 따라서 보통은 QC 부서의 검토자 level 에서 데이터 검토 시 audit trail 을 함께 검토하는 것이 적절하며, 규정 준수 측면에서 audit trail 검토는 해당 데이터와 직접 이해관계에 있는 데이터 생성 부서가 아닌 제 2의 부서 (보통 QA role 영역이지만, 회사의 관리 방식에 따라서는 DI 전담인원이 할 수도 있겠습니다)에서 수행을 할 수 있습니다. 또한, 점검 주기는 말씀하신 대로 주기에 대한 구체적 가이드를 제공하지 않기 때문에 회사의 정책/절차에 따라 정해진 주기로 진행하는 것이 일반적입니다. 이때, 데이터의 중요도나 분석기기의 DI 위험 발생도가 높은 (audit trail 이 없거나, 파일 삭제가 가능한 구형 장비 등) 경우에는 빈도가 짧아지게 됩니다. 이러한 주기 또한 정해진 절차에 따른 평가 방법과 주기 결정 방법이 절차화 되어야 합니다. 참고 되셨길 바랍니다!

도움되셨으면 좋겠습니다. 말씀 고맙습니다!

네, GMP 개념에 이해가 있으시면 업무 하시는 데도 도움이 되실 거라 생각합니다. 말씀 고맙습니다!

안녕하세요. 연봉 정보는 정확히 공유되는 건 아니어서 아마 채용정보사이트의 기업 정보 보시면 대략 연봉 밴드 정도는 확인가능하실겁니다. 제대모 카페에 재직자 공유 정보가 있었는데 해당 게시글 링크 남기니 참고해 보셔도 좋겠습니다. cafe.naver.com/gsk/231900

@@pharmlt 카페에 가입했어요 대기중입니다

네, 해당 카페는 제가 운영하는 카페가 아닙니다. 제약 취업 정보 카페이니 참고해 주세요:)@@단다라-v2h

안녕하세요. 좋은 결과 있으시길 바라겠습니다!

안녕하세요. 답변 내용이 길어서 아래 남겼습니다. 좋은 결과 있으시길 바랍니다! thepassionpost.com/%ec%84%9d%ec%82%ac-%ed%9b%84-%ec%a0%9c%ec%95%bd%ed%9a%8c%ec%82%ac-%ec%b7%a8%ec%97%85-%ec%a7%88%eb%ac%b8%ea%b3%bc-%eb%8b%b5%eb%b3%80-2023/

와.... 이처럼 자세히 답변 주셔서 진심으로 감사드립니다. 정말 많은 도움이 되었습니다. 저장해놓고 두고두고 활용하겠습니다. 다시한번 감사드립니다.

문의 주신 내용에 답변을 단순하게 드리면, QC 직무 입사를 위해 대학원 과정(석사 학위)은 필수가 아닙니다. 하지만, 주변에서도 QC 직무에서 석사로 입사한 분들을 볼 수 있는데요. 이는 지원자 분의 선택일 수도 있고, 회사의 선택일 수도 있습니다. 석사 학위의 지원자를 QC 직무로 채용하는 이유는 해당 부서의 업무를 수행하는 데 발생하는 이슈나 문제 상황에 대한 해결 능력이 필요하기 때문이고, 이러한 부분은 아무래도 학사 과정에서 경험하기는 어렵고, 실험실 생활을 해본 석사 지원자 분들이 좀 더 많은 경험을 갖고 있기 때문입니다. (이를 보완하기 위해 학사 분들께는 인턴을 하거나 계약직 직무 경험을 제안드렸습니다). 연구 개발 직무 보다 Routine 한 분석 시험 업무를 선호하는 석사 학위 지원자 분들도 있을 수 있고요. 그런데, QC 직무에 입사하기 위해 대학원 입사를 고려하신다면 이 부분은 조금은 이견이 있습니다. (물론 Spec. 적인 측면에서 Spec. 상향을 고려하신다면 어쩔 수 없겠지만,) 대학원 진학은 회사에 취업을 더 잘하기 위해 진학을 고민하시기 보다는 전공분야에 대한 전문성이나 연구 직무로의 커리어를 위해서 고려해 보심이 좋겠습니다. 주변의 석사 과정 선배님이 계시다면 그 분들께도 조언을 구해보시면 도움이 되지 않을까 합니다 :)

@@pharmlt ㅠㅠ 진로에 관해 고민이 많았는데 친절하게 답변주셔서 너무 감사합니다 ㅎㅎ 그렇다면 R&D보다 Qc쪽을 희망한다면 대학원보다 한국바이오인력개발센터 같은 곳에서 교육을 받는 것이 좋은 방법이라는 말씀이시죠??

QC직무를 희망하시고, 관련 직무 지식이나 역량을 쌓으실 수 있다면 대학원 진학보다는 다른 Spec. 과 함께 취업 준비를 바로 하시는 게 어떨지 의견 드립니다!

@@pharmlt 답변과 설명 너무 감사드립니다!! 많은 곳이 우대사항에 석사학위 이상이 적혀있어 고민이 많았는데 덕분에 목표를 뚜렷하게 잡을 수 있었습니다!!

말씀 고맙습니다:)

감사합니다:)

의견 주셔서 고맙습니다 :)

감사합니다 :)

네, DI 는 GMP 측면의 이해와 IT 기본지식이 있으면 훨씬 유리하다는 생각입니다. GMP 자체를 적응하는 것도 쉽지 않아서 경력자 분들보다는 신입직원분이 더 적응하는데 쉬울 수도 있고요:)

좋은의견 감사합니다:)

좋은 결과 있으시길 바랍니다!

각 항목을 선택하는 V 표시가 안됩니다.

알려주셔서 고맙습니다. 엑셀 파일이 구글드라이브에 업로드 되면서 형식이 깨진 것으로 확인했습니다. 압축파일로 재 업로드했으니 아래 경로 파일로 확인해 보시기 바랍니다. bit.ly/3vJNbm3

챗GPT 프롬프트 입력 활용을 통해 작성하려는 분들은 아래 프롬프트 질문 방법을 활용하시기 바랍니다. bit.ly/3V2YyQO

도움 되셨으면 좋겠습니다!

좋은 결과 있으시길 바랍니다 :)

넵!! 감사합니다!!

안녕하세요. 일단 비전공자 분(복수 전공이나 부전공 없이 타 전공으로 지원할 경우) 은 제약/바이오 직무 지원 시에 요구되는 최소 기준 (전공)에 만족하지 않아 서류합격에 어려움이 있을 것으로 판단됩니다. 실제로 관련 학과 전공자 분들께서 언급하진 바이오/제약 전문인력 양성 프로그램/실습을 수행하더라도 쉽게 취업을 하시는 분들이 많지 않음을 생각할 때, 비 전공자로서 취업은 그만큼 쉽지 않다고 말씀드리고 싶습니다.

@@pharmlt 답변감사합니다!!

도움이 되셨다니 다행입니다. 좋은 결과 있으시길 바랍니다:)

안녕하세요. 먼저, 합격 축하드립니다! 단순히 cGMP vs. KGMP 업체로 나눠서 결정하기에는 조금 어려운 사항 같습니다. 재직자 이시기 때문에 더 잘 알고 계시겠지만 이유는 cGMP / KGMP 구분이 실제 회사의 GMP 수준을 대표한다고 보기 어려울 수 있는 점 때문입니다. 특히, KGMP 업체들 중에서는 GMP 수준 차이가 매우 Broad 한 경우도 있을 것이고요. 질문자 분께서 'GMP 수준 vs. 원료/완제 회사' 에 대한 고민으로 질문 주신 것 같은데요. 개인적인 생각으로는 2가지 요소를 개별로 평가하기 보다는 전체적인 판단에서 GMP 수준과 회사의 규모/장래/복지 등을 고려해서 결정하시는 것도 방법일 것 같습니다. 이 때, GMP 수준은 cGMP/KGMP 를 포함해 허가 품목 수, 실사 이력 등을 통해 판단이 가능 할텐데, 정보를 알기 어려울 수 있으니 선/후배, 지인 등을 통해 가능한 선까지는 미리 파악해 보시는 것도 좋겠습니다.

바로 앞만 보고 살았는지, 저도 하지 못했던 고민이라 어떻게 답을 드려야 할지 모르겠네요 ^^; 제 경험으로는 '제약산업' 군에 한정된 것 만은 아닐 것 같다는 생각을 합니다. 다른 사무직/기능직군에서도 정년 이후의 고민이 있지 않으실까 합니다. 중요한 것은 정년보다도 QC 직군에서 오랫동안 지치지 않고 일을 할 수 있을 만큼 직무에 힘들어 하지 않고, 놓지 않을 수 있을지를 고민해 보시면 좋겠네요. QC 부서에서 시작해서 QC 관리자가 되는 분들도 있고, QA 나 RA 등 타 직군으로 전향하는 경우도 있기 때문입니다. 좋은 답을 찾으셨으면 합니다.

안녕하세요. 아래 포스팅 보시면 도움이 되실 거라 생각해서 링크 남겨드립니다. 도움 되시길 바랍니다:) bit.ly/3XDlpkV