- Видео 34
- Просмотров 48 598
GDP Путь
Россия
Добавлен 8 май 2020
GDP Путь - это проект, который посвящен обучению в рамках надлежащей дистрибьюторской практики. Мы обучаем и внедряем методики по обеспечению качества хранения лекарственных препаратов на всём промежутке "Холодовой цепи".
Выступление Дусматова А. Ф. на GDP Central Asia Ташкент 2023
Выступление на фармацевтической
конференции
"GDP Cenral Asia" Дусматов
а Азиза Файзаматовича (Директора ГУП «Центр надлежащих
практик» Агентства по развитию
фармацевтической отрасли)
конференции
"GDP Cenral Asia" Дусматов
а Азиза Файзаматовича (Директора ГУП «Центр надлежащих
практик» Агентства по развитию
фармацевтической отрасли)
Просмотров: 172
Видео
Перемещение температурных грузов в международном авиасообщении
Просмотров 282Год назад
Ссылка на чек-лист: disk.yandex.ru/i/QAceemy11f7w1g
Подготовка термоконтейнеров с учетом зонирования и выстраивания процесса
Просмотров 430Год назад
Друзья, в этом вебинаре вы узнаете о том, как подготовить термоконтейнер для транспортирования ЛС с температурным режимом 2С до 8С. 1. Ссылка на статью процесса со скачиванием файла: gdpway.com/article-termokont 2. Анонс GDP курса: gdpway.com/gdp
Организация процесса валидации и квалификации для фармацевтического склада
Просмотров 913Год назад
Уважаемые коллеги, в этом выпуске мы разберем с Вами особенности понятий валидация и квалификация, планирование этих процессов и проведение испытаний. Наши контакты: - сайт gdpway.com - телефон в Москве: 7 (495) 477-57-90 - телефон в Ташкенте: 998 95 017 11 79 - почта: Info@gdpway.com 1:24 Что такое и в чем разница понятий валидация и квалификация? 4:59 Как выявить потребность валидации и квали...
ТОП-10 ошибок при разработке СОП
Просмотров 810Год назад
Уважаемые коллеги, в этом выпуске мы разберем с Вами ключевые ошибки при разработке стандартных операционных процедур в надлежащей дистрибьюторской практике. Наши контакты: - сайт gdpway.com - телефон в Москве: 7 (495) 477-57-90 - телефон в Ташкенте: 998 95 017 11 79 - почта: Info@gdpway.com 0:32 Поверхностное описание выполняемых действий 5:31 Перенос нормативных регуляторных требований в СОП ...
Обучение основам GDP в Узбекистане
Просмотров 5782 года назад
В июне 2022 года в рамках проекта GDPПуть в партнерстве с узбекским учебно-консалтинговым центром "DIAR PROFI" в г. Ташкент был проведен семинар-тренинг "Основы надлежащей дистрибьюторской практики - GDP РУз". Мероприятие проводилось в современном бизнес центре в комфортном зале. Семинар провели 2 тренера Алексей Хилюк (GDPWay) и Дилфуза Саипова (DIAR PROFI). По отзывам участников мероприятие п...
Качество лекарственных препаратов в практике российских судов
Просмотров 1593 года назад
Качество лекарственных препаратов в практике российских судов
Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP
Просмотров 6193 года назад
Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP
Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт
Просмотров 6893 года назад
Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт
Ключевые отличия GDP от Приказа №646. Почему картирование больше не актуально?
Просмотров 6303 года назад
Выступление Астафьева Сергея.
Валидация компьютеризированных систем в ходе разработки и внедрения
Просмотров 2 тыс.3 года назад
Валидация компьютеризированных систем в ходе разработки и внедрения
Картирование №646н фарм. склада и холодильных камер. Квалификация.
Просмотров 4,4 тыс.3 года назад
Картирование №646н фарм. склада и холодильных камер. Квалификация.
ФАРМ СКЛАД. Маркировка, зонирование и GDP
Просмотров 14 тыс.3 года назад
ФАРМ СКЛАД. Маркировка, зонирование и GDP
Требования GDP, которых нет в приказе №646н
Просмотров 1,3 тыс.3 года назад
Требования GDP, которых нет в приказе №646н
Управление качеством. Система качества GDP ЕАЭС
Просмотров 1,9 тыс.4 года назад
Управление качеством. Система качества GDP ЕАЭС
1. «Управление качеством» 1.1 Принцип GDP ЕАЭС
Просмотров 4664 года назад
1. «Управление качеством» 1.1 Принцип GDP ЕАЭС
Чем отличается поверка терморегистратора от калибровки
Просмотров 4,5 тыс.4 года назад
Чем отличается поверка терморегистратора от калибровки
Квалификация авторефрижератора в рамках GDP по чек-листу
Просмотров 5354 года назад
Квалификация авторефрижератора в рамках GDP по чек-листу
Как выбрать медицинский термоконтейнер
Просмотров 1,5 тыс.4 года назад
Как выбрать медицинский термоконтейнер
Обучение в рамках GDP, оценка эффективности или результативности обучения.
Просмотров 7424 года назад
Обучение в рамках GDP, оценка эффективности или результативности обучения.
С чего начать, или GDP для новичков Часть 2.
Просмотров 9324 года назад
С чего начать, или GDP для новичков Часть 2.
С чего начть, или GDP для новичков. Часть 1
Просмотров 2,4 тыс.4 года назад
С чего начть, или GDP для новичков. Часть 1
Как найти первопричину с помощью диаграммы Исикавы и "5 Почему" от Тойода
Просмотров 1,4 тыс.4 года назад
Как найти первопричину с помощью диаграммы Исикавы и "5 Почему" от Тойода
Вебинар: "Опыт проведения квалификации авторефрижератора в рамках GDP"
Просмотров 8954 года назад
Вебинар: "Опыт проведения квалификации авторефрижератора в рамках GDP"
Подскажите пожалуйста как можно сделать картирование в малых помещениях например 16кв метр?
Однобокое видео, почему вы не рассматриваете вариант использования термоиндикаторов, GDP это не запрещает
Про калибровку, мягко говоря, не понятно😂
Как всегда ниочем и никакой конкретики. Одна вода
смотрите смотрите любимки мои
здравствуйте! таблица не доступна (
Ужас звук
Звук пропал
Спасибо за информацию! Очень полезно
Друзья, спасибо за ролик! Иван, отличная запись!
очень интересно, спасибо большое за информацию! буду обращаться
Сергей, спасибо! Удачи вашему делу!
Добрый день! Подскажите, можно использовать автохолодильник в место термоконтейнеров? Запретов вроде нет, есть только требование к соблюдению терморежима перевозки.
Добрый день ! Можно получить на почту файлы, которые вы демонстрировали?
Друзья, спасибо за вашу профессиональную работу! Желаю дальнейшего развития вашего очень актуального дела!
Спасибо за теплые слова!
3,14дорасы вы парни, лучше б я собакой погулял. хоть у меня и нет собаки, но с любой собакой на улице было бы приятнее погулять, чем ваш "путь" GDP пройти
Добрый день! Хотелось бы услышать, даете ли вы рекомендации по результатам квалификации рефрижератора об устанрвке датчиков мониторинга в критические точки (горячие и холодные) и как выходите из ситуации, когда на разных режимах работы, например в теплый период и холодный период , соответственно обогрев или охлажление рефрежиратора, эти точки расположены в разных местах.
Да как делается PQ в 2 сезона самый холодные времена года и в самые жаркие, по проведению испытаний в поиске самой критической точки в заключении отображаете где будет находится датчик для мониторинга в зимний/летний период.
Спасибо большое! Очень полезное видео, особенно для начинающих специалистов как я 😊
Здравствуйте, как связаться с Алексеем? Есть ли общий чат в телеграмме ?
Добрый день! А можете отправить презентацию?
Подскажите как создать, термо карту помещения по плану? С помощью какой программы. Спасибо
Логика размешения датчиков,, чем больше датчиков тем лучше.. правда используя 10 датчиков и репер за 3 блока измерений можно получить по детальности точно такое поле как и при 1000!
Как сделать квалификацию склада без климатической установки.. выбираем по прогнозу погоди период 7 дней чтоб днем температура была не више 22 и без солнца а ночью не ниже 15 .. и о тебе щастье..Правда некоторые страны к примеру Южная Африка ( если не изменяет память) просят годовой отчет. Так что увы план експеремента провальный..вся работа коту под хвост..
Не Саша шикарен..Часто размызывает знания но в остальном..
Очень не плохо..без лишнего пафоса, и как не странно без ошибок , спорные моменты понятно что есть, но полная дичь отсутствует, что наверно уникально для ютуба.. Сопру для обучения персонала. ..Интересно узнать альма матер автора..
Что важнее поверка или калибровка? Особенно при рассмотрении дела в суде.
Спасибо
Спасибо, познавательно! Добавьте, пожалуйста, субтитры для оппонента с 17:10.
Помимо самого круглого стола/конференции - думаю все согласятся, что такой микстовый формат (онлайн/офлайн) весьма полезный - очень впечатлил звонок на следующий день для получения живой оценки представителей BGP Litigation с возможностью в дальнейшем быть на контакте по юридическим вопросам в фарма. Этого я не ожидал в принципе - коллеги позвонили в другую страну для развёрнутого общения - это действительно все признаки "высшей лиги". Я и высказался в том ключе, что хорошо бы сделать такие мероприятия регулярными - именно с участием юридического фланга и высокопоставленных представителей регулятора - Ирина Викторовна по ряду вопросов дала очень содержательные комментарии. Также круто было бы распространить подобную инициативу и на GMP.
Добрый день. В ютюбе не получается скачать документ.
Подключилась
Четко и ясно без лишней воды разъяснено. Спасибо за видео. Пользуюсь этим роликом на занятиях со своими слушателями
вот бизнес так бизнес)
Дополнительные материалы (файл шаблона Функциональной спецификации (FS), сама презентация в pdf и небольшой скринкаст) выложены по адресу: lpi.by/news-ru/vebinar-27-11-2020-validatsiya-kompiuteriziro/
Александр, вы мощный эксперт) спасибо
@@СергейМайборода-п2ъ спасибо!Думаю, это всё же некоторое преувеличение ;) На самом деле толковых специалистов хватает, в общении с ними и складывается общая картина. Кстати, потихоньку вызревает практическое дополнение к изложенному материалу, возможно, со временем будет новый вебинар.
голубой свет (фара) на погрузчике это для чего?
Коллега, не совсем согласен с Вашей методикой проведения теста на определение времени сохранения температурного режима при отключении. Если коротко, Вы определяете наилучший случай при котором может произойти отключение. В момент отключения холодильной установки температура продолжает понижаться в кузове какое то время и не сразу будет идти на повышение, значит определенное время будет максимальным (к примеру 1 час), в то время как в реальной жизни может произойти поломка в момент когда установка должна включится на охлаждение, а это уже не при 3 градусах, а при 6-7 внутри кузова следовательно остаточное время для достижения 8 градусов 10-20 минут. Кстати говоря не было упомянуто, кузов пустой или заполнен чем то?
Никита, конечно Вы правы! Мы с Вами можем определить динамику изменения температуры кузова по отношению к внешней температуре окружающей среды по всему диапазону заданных пороговых значений. И это хорошо! Данные можно перенести в таблицу инструкции СОП и приложить водителю, как памятку. Наверняка, мы не знаем, какая будет температура в случае нештатной ситуации. Это будет 6 гр. или 5,5 гр. Но исходя из испытания и динамики изменения температуры мы можем прийти к выводу безопасного времени транспортирования до выхода за (в нашем случае) верхний порог находясь на любом температурном пороге. И здесь еще будет оказывать влияние огромное количество вводных: количество товара в кузове, объем жидкости в кузове и т. п. Сам товар еще сработает, как ХЭ.
@@gdp7300 Согласен с Вами. Но водитель, это всего лишь водитель, а не инженер с высшим образованием😁 к тому же в дороге высчитывать или сравниваться с таблицей сколько ему времени осталось некогда. В худшем случае поломку может заметить когда только установка должна была запуститься (но наверное и на это в дороге он может не обратить внимание 😁), а сигнал тревоги выше чем уровень при котором включается установка, следовательно водителю нужно знать сколько времени у него остаётся и какие действия необходимо предпринять. Но это уже другая история.
Сергей, где же вы были несколько лет назад) наверное так же как и мы изучали эту тему😆 а вот питличку нужно по качественнее взять)
Здравствуйте, Никита! Уже подбираем новую :)
Что за попугаи или птицы на аудиодорожке на первой минуте? Это такая фишка?
Владимир, хороший вопрос. Система безопасности от птиц. По периметру установлены громкоговорители со звуками хищных птиц. Рядом еще аэропорт Шереметьево.
Это пест-контроль) Система отпугивания птиц, оборудована вся платформа.
@@ЕлизаветаПавлова-х3р Точно! Сразу не понял.
А я думал лягушка там квакает, даже пожелел как неудобное время 😄
Изменения не должны влиять на качество ЛС, если есть риск влияния на качество, то такое изменение категорически нельзя внедрять
Да ну вы уникальны все изменения должны влиять на качество процесов и косвенно продукции.. называется то словом улучшения, постоянный улучшения, у японцев кайдзен
Добрый день! Очень интересное и познавательное видео! Подскажите, пожалуйста, с какой периодичностью вы проводите квалификацию OQ и PQ транспортных средств? И достаточно ли проводить квалификацию только в летнее время года или необходимо зимой тоже?
Добрый день, Роман! Если читать ВОЗ, то тестов необходимо проводить слишком много. Как делаем мы: 1. В самый горячий и холодный период времени тесты OQ при пустом авто (с минимальной загрузкой), тест PQ при реальной доставке продукции до клиентов. Катаемся с водителем.
👍