GDP Путь
GDP Путь
  • Видео 34
  • Просмотров 48 598

Видео

Перемещение температурных грузов в международном авиасообщении
Просмотров 282Год назад
Ссылка на чек-лист: disk.yandex.ru/i/QAceemy11f7w1g
Подготовка термоконтейнеров с учетом зонирования и выстраивания процесса
Просмотров 430Год назад
Друзья, в этом вебинаре вы узнаете о том, как подготовить термоконтейнер для транспортирования ЛС с температурным режимом 2С до 8С. 1. Ссылка на статью процесса со скачиванием файла: gdpway.com/article-termokont 2. Анонс GDP курса: gdpway.com/gdp
Организация процесса валидации и квалификации для фармацевтического склада
Просмотров 913Год назад
Уважаемые коллеги, в этом выпуске мы разберем с Вами особенности понятий валидация и квалификация, планирование этих процессов и проведение испытаний. Наши контакты: - сайт gdpway.com - телефон в Москве: 7 (495) 477-57-90 - телефон в Ташкенте: 998 95 017 11 79 - почта: Info@gdpway.com 1:24 Что такое и в чем разница понятий валидация и квалификация? 4:59 Как выявить потребность валидации и квали...
ТОП-10 ошибок при разработке СОП
Просмотров 810Год назад
Уважаемые коллеги, в этом выпуске мы разберем с Вами ключевые ошибки при разработке стандартных операционных процедур в надлежащей дистрибьюторской практике. Наши контакты: - сайт gdpway.com - телефон в Москве: 7 (495) 477-57-90 - телефон в Ташкенте: 998 95 017 11 79 - почта: Info@gdpway.com 0:32 Поверхностное описание выполняемых действий 5:31 Перенос нормативных регуляторных требований в СОП ...
Обучение основам GDP в Узбекистане
Просмотров 5782 года назад
В июне 2022 года в рамках проекта GDPПуть в партнерстве с узбекским учебно-консалтинговым центром "DIAR PROFI" в г. Ташкент был проведен семинар-тренинг "Основы надлежащей дистрибьюторской практики - GDP РУз". Мероприятие проводилось в современном бизнес центре в комфортном зале. Семинар провели 2 тренера Алексей Хилюк (GDPWay) и Дилфуза Саипова (DIAR PROFI). По отзывам участников мероприятие п...
Качество лекарственных препаратов в практике российских судов
Просмотров 1593 года назад
Качество лекарственных препаратов в практике российских судов
Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP
Просмотров 6193 года назад
Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP
Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт
Просмотров 6893 года назад
Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт
GDP - правовые тренды
Просмотров 2453 года назад
GDP - правовые тренды
Ключевые отличия GDP от Приказа №646. Почему картирование больше не актуально?
Просмотров 6303 года назад
Выступление Астафьева Сергея.
6 Крупнова Ирина Викторовна
Просмотров 8383 года назад
6 Крупнова Ирина Викторовна
Валидация компьютеризированных систем в ходе разработки и внедрения
Просмотров 2 тыс.3 года назад
Валидация компьютеризированных систем в ходе разработки и внедрения
Картирование №646н фарм. склада и холодильных камер. Квалификация.
Просмотров 4,4 тыс.3 года назад
Картирование №646н фарм. склада и холодильных камер. Квалификация.
ФАРМ СКЛАД. Маркировка, зонирование и GDP
Просмотров 14 тыс.3 года назад
ФАРМ СКЛАД. Маркировка, зонирование и GDP
Требования GDP, которых нет в приказе №646н
Просмотров 1,3 тыс.3 года назад
Требования GDP, которых нет в приказе №646н
Управление качеством. Система качества GDP ЕАЭС
Просмотров 1,9 тыс.4 года назад
Управление качеством. Система качества GDP ЕАЭС
1. «Управление качеством» 1.1 Принцип GDP ЕАЭС
Просмотров 4664 года назад
1. «Управление качеством» 1.1 Принцип GDP ЕАЭС
«Общие положения» GDP (ЕАЭС) Часть 1
Просмотров 3294 года назад
«Общие положения» GDP (ЕАЭС) Часть 1
Чем отличается поверка терморегистратора от калибровки
Просмотров 4,5 тыс.4 года назад
Чем отличается поверка терморегистратора от калибровки
О проекте "GDPПуть"
Просмотров 2694 года назад
О проекте "GDPПуть"
Квалификация авторефрижератора в рамках GDP по чек-листу
Просмотров 5354 года назад
Квалификация авторефрижератора в рамках GDP по чек-листу
Как выбрать медицинский термоконтейнер
Просмотров 1,5 тыс.4 года назад
Как выбрать медицинский термоконтейнер
Обучение в рамках GDP, оценка эффективности или результативности обучения.
Просмотров 7424 года назад
Обучение в рамках GDP, оценка эффективности или результативности обучения.
С чего начать, или GDP для новичков Часть 2.
Просмотров 9324 года назад
С чего начать, или GDP для новичков Часть 2.
С чего начть, или GDP для новичков. Часть 1
Просмотров 2,4 тыс.4 года назад
С чего начть, или GDP для новичков. Часть 1
Как найти первопричину с помощью диаграммы Исикавы и "5 Почему" от Тойода
Просмотров 1,4 тыс.4 года назад
Как найти первопричину с помощью диаграммы Исикавы и "5 Почему" от Тойода
Вебинар: "Опыт проведения квалификации авторефрижератора в рамках GDP"
Просмотров 8954 года назад
Вебинар: "Опыт проведения квалификации авторефрижератора в рамках GDP"

Комментарии

  • @marydav1572
    @marydav1572 Месяц назад

    Подскажите пожалуйста как можно сделать картирование в малых помещениях например 16кв метр?

  • @Котнадереве-щ7ю
    @Котнадереве-щ7ю Месяц назад

    Однобокое видео, почему вы не рассматриваете вариант использования термоиндикаторов, GDP это не запрещает

  • @dyadyadima507
    @dyadyadima507 2 месяца назад

    Про калибровку, мягко говоря, не понятно😂

  • @user-yx6cw1on7s
    @user-yx6cw1on7s 6 месяцев назад

    Как всегда ниочем и никакой конкретики. Одна вода

  • @alea.ry0600
    @alea.ry0600 7 месяцев назад

    смотрите смотрите любимки мои

  • @АнастасияЛегошина-в3т
    @АнастасияЛегошина-в3т 10 месяцев назад

    здравствуйте! таблица не доступна (

  • @zoya4999
    @zoya4999 Год назад

    Ужас звук

  • @ТимурНарзиев-е4ы

    Звук пропал

  • @ВаняБлинчиков
    @ВаняБлинчиков Год назад

    Спасибо за информацию! Очень полезно

  • @T7bP2j
    @T7bP2j Год назад

    Друзья, спасибо за ролик! Иван, отличная запись!

  • @igorkolyvanov-d2g
    @igorkolyvanov-d2g Год назад

    очень интересно, спасибо большое за информацию! буду обращаться

  • @T7bP2j
    @T7bP2j Год назад

    Сергей, спасибо! Удачи вашему делу!

  • @kolyuchii62
    @kolyuchii62 Год назад

    Добрый день! Подскажите, можно использовать автохолодильник в место термоконтейнеров? Запретов вроде нет, есть только требование к соблюдению терморежима перевозки.

  • @railtex334
    @railtex334 Год назад

    Добрый день ! Можно получить на почту файлы, которые вы демонстрировали?

  • @T7bP2j
    @T7bP2j Год назад

    Друзья, спасибо за вашу профессиональную работу! Желаю дальнейшего развития вашего очень актуального дела!

    • @gdp7300
      @gdp7300 Год назад

      Спасибо за теплые слова!

  • @Disaster_32
    @Disaster_32 Год назад

    3,14дорасы вы парни, лучше б я собакой погулял. хоть у меня и нет собаки, но с любой собакой на улице было бы приятнее погулять, чем ваш "путь" GDP пройти

  • @ВладимирВоробьев-ц7ц

    Добрый день! Хотелось бы услышать, даете ли вы рекомендации по результатам квалификации рефрижератора об устанрвке датчиков мониторинга в критические точки (горячие и холодные) и как выходите из ситуации, когда на разных режимах работы, например в теплый период и холодный период , соответственно обогрев или охлажление рефрежиратора, эти точки расположены в разных местах.

    • @gloryx4290
      @gloryx4290 24 дня назад

      Да как делается PQ в 2 сезона самый холодные времена года и в самые жаркие, по проведению испытаний в поиске самой критической точки в заключении отображаете где будет находится датчик для мониторинга в зимний/летний период.

  • @МарияПерепелкина-м5с

    Спасибо большое! Очень полезное видео, особенно для начинающих специалистов как я 😊

  • @TripSKZ
    @TripSKZ 2 года назад

    Здравствуйте, как связаться с Алексеем? Есть ли общий чат в телеграмме ?

  • @felixoshovsky8425
    @felixoshovsky8425 2 года назад

    Добрый день! А можете отправить презентацию?

  • @gloryx4290
    @gloryx4290 2 года назад

    Подскажите как создать, термо карту помещения по плану? С помощью какой программы. Спасибо

  • @valeriyromaniuk5154
    @valeriyromaniuk5154 3 года назад

    Логика размешения датчиков,, чем больше датчиков тем лучше.. правда используя 10 датчиков и репер за 3 блока измерений можно получить по детальности точно такое поле как и при 1000!

  • @valeriyromaniuk5154
    @valeriyromaniuk5154 3 года назад

    Как сделать квалификацию склада без климатической установки.. выбираем по прогнозу погоди период 7 дней чтоб днем температура была не више 22 и без солнца а ночью не ниже 15 .. и о тебе щастье..Правда некоторые страны к примеру Южная Африка ( если не изменяет память) просят годовой отчет. Так что увы план експеремента провальный..вся работа коту под хвост..

  • @valeriyromaniuk5154
    @valeriyromaniuk5154 3 года назад

    Не Саша шикарен..Часто размызывает знания но в остальном..

  • @valeriyromaniuk5154
    @valeriyromaniuk5154 3 года назад

    Очень не плохо..без лишнего пафоса, и как не странно без ошибок , спорные моменты понятно что есть, но полная дичь отсутствует, что наверно уникально для ютуба.. Сопру для обучения персонала. ..Интересно узнать альма матер автора..

  • @K̰o̰F̰ḛB̰ḛZ̰S̰a̰H̰a̰R̰a_35

    Что важнее поверка или калибровка? Особенно при рассмотрении дела в суде.

  • @user-jd5nt7nm9v
    @user-jd5nt7nm9v 3 года назад

    Спасибо

  • @ДмитрийКлековкин-и1о

    Спасибо, познавательно! Добавьте, пожалуйста, субтитры для оппонента с 17:10.

  • @oleksandrbelinskyi5617
    @oleksandrbelinskyi5617 3 года назад

    Помимо самого круглого стола/конференции - думаю все согласятся, что такой микстовый формат (онлайн/офлайн) весьма полезный - очень впечатлил звонок на следующий день для получения живой оценки представителей BGP Litigation с возможностью в дальнейшем быть на контакте по юридическим вопросам в фарма. Этого я не ожидал в принципе - коллеги позвонили в другую страну для развёрнутого общения - это действительно все признаки "высшей лиги". Я и высказался в том ключе, что хорошо бы сделать такие мероприятия регулярными - именно с участием юридического фланга и высокопоставленных представителей регулятора - Ирина Викторовна по ряду вопросов дала очень содержательные комментарии. Также круто было бы распространить подобную инициативу и на GMP.

  • @herbstc5971
    @herbstc5971 3 года назад

    Добрый день. В ютюбе не получается скачать документ.

  • @ГалинаДобрякова-т8м

    Подключилась

  • @erkinnazarov8701
    @erkinnazarov8701 3 года назад

    Четко и ясно без лишней воды разъяснено. Спасибо за видео. Пользуюсь этим роликом на занятиях со своими слушателями

  • @МируМир-г3д
    @МируМир-г3д 3 года назад

    вот бизнес так бизнес)

  • @oleksandrbelinskyi5617
    @oleksandrbelinskyi5617 3 года назад

    Дополнительные материалы (файл шаблона Функциональной спецификации (FS), сама презентация в pdf и небольшой скринкаст) выложены по адресу: lpi.by/news-ru/vebinar-27-11-2020-validatsiya-kompiuteriziro/

    • @СергейМайборода-п2ъ
      @СергейМайборода-п2ъ 3 года назад

      Александр, вы мощный эксперт) спасибо

    • @oleksandrbelinskyi5617
      @oleksandrbelinskyi5617 3 года назад

      @@СергейМайборода-п2ъ спасибо!Думаю, это всё же некоторое преувеличение ;) На самом деле толковых специалистов хватает, в общении с ними и складывается общая картина. Кстати, потихоньку вызревает практическое дополнение к изложенному материалу, возможно, со временем будет новый вебинар.

  • @maxrott5223
    @maxrott5223 3 года назад

    голубой свет (фара) на погрузчике это для чего?

  • @nikitakukushkin4459
    @nikitakukushkin4459 3 года назад

    Коллега, не совсем согласен с Вашей методикой проведения теста на определение времени сохранения температурного режима при отключении. Если коротко, Вы определяете наилучший случай при котором может произойти отключение. В момент отключения холодильной установки температура продолжает понижаться в кузове какое то время и не сразу будет идти на повышение, значит определенное время будет максимальным (к примеру 1 час), в то время как в реальной жизни может произойти поломка в момент когда установка должна включится на охлаждение, а это уже не при 3 градусах, а при 6-7 внутри кузова следовательно остаточное время для достижения 8 градусов 10-20 минут. Кстати говоря не было упомянуто, кузов пустой или заполнен чем то?

    • @gdp7300
      @gdp7300 3 года назад

      Никита, конечно Вы правы! Мы с Вами можем определить динамику изменения температуры кузова по отношению к внешней температуре окружающей среды по всему диапазону заданных пороговых значений. И это хорошо! Данные можно перенести в таблицу инструкции СОП и приложить водителю, как памятку. Наверняка, мы не знаем, какая будет температура в случае нештатной ситуации. Это будет 6 гр. или 5,5 гр. Но исходя из испытания и динамики изменения температуры мы можем прийти к выводу безопасного времени транспортирования до выхода за (в нашем случае) верхний порог находясь на любом температурном пороге. И здесь еще будет оказывать влияние огромное количество вводных: количество товара в кузове, объем жидкости в кузове и т. п. Сам товар еще сработает, как ХЭ.

    • @nikitakukushkin4459
      @nikitakukushkin4459 3 года назад

      @@gdp7300 Согласен с Вами. Но водитель, это всего лишь водитель, а не инженер с высшим образованием😁 к тому же в дороге высчитывать или сравниваться с таблицей сколько ему времени осталось некогда. В худшем случае поломку может заметить когда только установка должна была запуститься (но наверное и на это в дороге он может не обратить внимание 😁), а сигнал тревоги выше чем уровень при котором включается установка, следовательно водителю нужно знать сколько времени у него остаётся и какие действия необходимо предпринять. Но это уже другая история.

  • @nikitakukushkin4459
    @nikitakukushkin4459 3 года назад

    Сергей, где же вы были несколько лет назад) наверное так же как и мы изучали эту тему😆 а вот питличку нужно по качественнее взять)

    • @gdp7300
      @gdp7300 3 года назад

      Здравствуйте, Никита! Уже подбираем новую :)

  • @ВладимирЛыков-с9л
    @ВладимирЛыков-с9л 3 года назад

    Что за попугаи или птицы на аудиодорожке на первой минуте? Это такая фишка?

    • @gdp7300
      @gdp7300 3 года назад

      Владимир, хороший вопрос. Система безопасности от птиц. По периметру установлены громкоговорители со звуками хищных птиц. Рядом еще аэропорт Шереметьево.

    • @ЕлизаветаПавлова-х3р
      @ЕлизаветаПавлова-х3р 3 года назад

      Это пест-контроль) Система отпугивания птиц, оборудована вся платформа.

    • @ВладимирЛыков-с9л
      @ВладимирЛыков-с9л 3 года назад

      @@ЕлизаветаПавлова-х3р Точно! Сразу не понял.

    • @userqwert7938
      @userqwert7938 3 года назад

      А я думал лягушка там квакает, даже пожелел как неудобное время 😄

  • @РиммаБайбулатова-о5й

    Изменения не должны влиять на качество ЛС, если есть риск влияния на качество, то такое изменение категорически нельзя внедрять

    • @valeriyromaniuk5154
      @valeriyromaniuk5154 3 года назад

      Да ну вы уникальны все изменения должны влиять на качество процесов и косвенно продукции.. называется то словом улучшения, постоянный улучшения, у японцев кайдзен

  • @romankuliev3477
    @romankuliev3477 4 года назад

    Добрый день! Очень интересное и познавательное видео! Подскажите, пожалуйста, с какой периодичностью вы проводите квалификацию OQ и PQ транспортных средств? И достаточно ли проводить квалификацию только в летнее время года или необходимо зимой тоже?

    • @gdp7300
      @gdp7300 3 года назад

      Добрый день, Роман! Если читать ВОЗ, то тестов необходимо проводить слишком много. Как делаем мы: 1. В самый горячий и холодный период времени тесты OQ при пустом авто (с минимальной загрузкой), тест PQ при реальной доставке продукции до клиентов. Катаемся с водителем.

  • @Логистикабезграниц

    👍