MD24 - Be the Best in Regulatory
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Intervista ad Antonio Carciati
Просмотров 1143 месяца назад
Conosciamo meglio Antonio Carciati, Docente MD24 e QA/RA Consultant in Thema. Antonio, laureato in Bioengineering and Biomedical Engineering, dopo aver ottenuto un PhD in Industrial Product and Process Engineering ha iniziato la sua esperienza come QA/RA Consultant. Da febbraio 2023 lavora in Thema come Product Manager.
Primi passi per entrare nel mercato USA
Просмотров 34 месяца назад
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Intervista Docente: Matteo Presicce
Просмотров 106 месяцев назад
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Intervista a Caterina Montesi - Docente MD24
Просмотров 378 месяцев назад
Intervista a Caterina Montesi - Docente MD24
Master base in Medical Regualtory Affairs - una professione di successo nel settore medicale
Просмотров 31Год назад
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Master base in Medical Regualtory Affairs - Investi sul tuo futuro
Просмотров 24Год назад
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Clean Room: la gestione degli ambienti di produzione classificati
Просмотров 89Год назад
Le camere bianche sono ambienti in cui è definito un elevato controllo delle fonti di contaminazione ambientale. Questa tipologia di ambiente può essere usata durante il processo di produzione del dispositivo per l’esecuzione di attività sensibili alla contaminazione particellare e microbiologica. La presenza di microrganismi e di particelle può infatti aumentare le possibilità di contaminazion...
Il Dossier di prodotto
Просмотров 40Год назад
Il Dossier di prodotto, inclusa la Documentazione Tecnica, rappresenta l’evidenza documentale che il dispositivo è conforme ai requisiti generali di sicurezza e presentazione di cui all’Allegato I nonché ai requisiti dei regolamenti stessi. Le informazioni in esso contenute devono avere una struttura e un livello di dettaglio adeguato a superare lo screening dell’eventuale Organismo Notificato ...
Proroga MDR presupposti e applicazione pratica
Просмотров 21Год назад
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Gestione dei fornitori e controllo della catena di fornitura
Просмотров 123Год назад
La gestione della catena di fornitura è un aspetto fondamentale per le industrie del settore medicale. I regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 hanno introdotto requisiti molto stringenti, in merito ai rapporti di fornitura e sub-fornitura nonché al contratto OBL, e diversi sono quindi gli ostacoli e le problematiche che i fabbricanti si trovano ad affrontare per dimostrare il contr...
Registrazioni e comunicazioni alle autorità regolatorie - Presentazione del Corso
Просмотров 26Год назад
Con i nuovi regolamenti, cosa e come comunicare con le Autorità Regolatorie p diventato un aspetto fondamentale per la gestione della conformità di prodotto e, in particolare, del processo di sorveglianza post-market (PMS) e di accesso al mercato target. In questo video corso si affrontano i principali contenuti e modalità delle comunicazioni con le Autorità Regolatorie previste dai regolamenti...
Anteprima - Valutazione della conformità
Просмотров 22Год назад
💻 Anteprima del Videocorso "Valutazione della conformità" Continua il Videocorso su SkillHub by MD24 ➡ skillhub.md-24.net/videocorsi... Docente: dott. Enrico Centin
Intervista SilvaTamarri
Просмотров 27Год назад
VP & Operations Manager in Thema e Docente MD24, Silvia Tamarri risponde ad alcune domande! Qui l'intervista!
Anteprima - Webinar Presentazione Corso Specializzato MDR (UE) 2017/745 2023
Просмотров 43Год назад
💻 Anteprima del Webinar "Presentazione Corso Specializzato MDR (UE) 2017/745" Continua il Videocorso su SkillHub by MD24 ➡ skillhub.md-24.net/videocorsi... Docente: dott. Enrico Centin
Anteprima - Webinar Presentazione Master Advanced Discipline Regolatorie Medical Devices 2023
Просмотров 34Год назад
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Intervista Enrico Centin
Просмотров 46Год назад
Intervista Enrico Centin
Intervista Marisa Testa
Просмотров 117Год назад
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Anteprima - Criteri e regole di classificazione
Просмотров 9Год назад
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Anteprima - Alcuni aspetti legali della professione: cosa sapere assolutamente
Просмотров 42Год назад
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Webinar Presentazione Corso Intensivo IVDR (UE) 2017/746
Просмотров 130Год назад
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Intervista Matteo Presicce & Caterina Montesi - Docenti MD24 e Project Manager Thema
Просмотров 102Год назад
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Agenda Regolatoria 2023
Просмотров 45Год назад
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Contenuti essenziali del Biological Evaluation Plan (BEP)
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Come sostenere efficacemente l'esenzione dalla valutazione clinica (e PMCF)
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Come applicare i decreti nazionali di adeguamento a MDR e IVDR
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MD24 - MEDICAL DEVICE IN DEPTH
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Anteprima - Identità, ruolo e responsabilità delle Autorità Regolatorie
Просмотров 192 года назад
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Anteprima - Evoluzione della regolamentazione in Europa: dalle direttive ai regolamenti
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Anteprima - Come registrarsi in EUDAMED: istruzioni operative
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