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Les vidéos de DM Experts
Добавлен 31 май 2015
Le "Flash-Action de DM Experts" / 4
Le "Flash-Action de DM Experts" et un outil de veille réglementaire et normative à un prix plancher : pour moins de 50 € HT pour un mois, sans abonnement, vous bénéficiez de l'ESSENTIEL de l'actualité réglementaire et normative, avec les liens directs vers les publications correspondantes, sous forme de tableau Excel.
Vous pouvez y ajouter les résultats de votre propre veille, afin de tout centraliser dans un outil unique.
Le "Flash-Action de DM Experts" intègre également un plan d'action pour que vous puissiez démontrer que les résultats de votre veille se traduisent en actions concrètes.
Pour en savoir plus :
academie.dm-experts.fr/produit/flash-action/
ruclips.net/video/uVGVKvyvFOE/видео.ht...
Vous pouvez y ajouter les résultats de votre propre veille, afin de tout centraliser dans un outil unique.
Le "Flash-Action de DM Experts" intègre également un plan d'action pour que vous puissiez démontrer que les résultats de votre veille se traduisent en actions concrètes.
Pour en savoir plus :
academie.dm-experts.fr/produit/flash-action/
ruclips.net/video/uVGVKvyvFOE/видео.ht...
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Suivez-moi sur DM Experts SAS
Просмотров 17Год назад
J'invite tous les membres du réseau LinkedIn qui me suivaient à suivre désormais la page entreprise de DM Experts SAS, car c'est là que je publierai à présent tous mes posts. Merci d'avance !
Le "Flash-Action de DM Experts" / 3
Просмотров 27Год назад
Le "Flash-Action de DM Experts" est un outil de veille réglementaire et normative qui intègre un plan d'action, afin que vous puissiez démontrer que les résultats de votre veille se traduisent bien en actions concrètes. Pour en savoir plus : academie.dm-experts.fr/produit/flash-action/ ruclips.net/video/uVGVKvyvFOE/видео.html
Le "Flash-Action de DM Experts" / 2
Просмотров 17Год назад
La veille réglementaire et normative nécessite de faire le tri dans un flot continu d'informations en provenance de sources multiples : pour ne pas être submergés, profitez de la présélection déjà effectuée par les veilleurs de DM Experts grâce au "Flash-Action de DM Experts". Vous bénéficierez ainsi de l'ESSENTIEL de l'actualité, résumée en quelques dizaines de liens vers les publications que ...
Le "Flash-Action de DM Experts" / 1
Просмотров 27Год назад
Une explication succincte du "Flash-Action de DM Experts" : c'est un outil qui permet d'exploiter les résultats de la veille réglementaire et normative effectuée par DM Experts. Ces résultats sont présentés sous forme de tableau qui contiennent les liens vers les documents sources qui ont été utilisés par DM Experts pour rédiger les articles de veille, publiés dans le « Flash de DM Experts » et...
Rôles et responsabilités des opérateurs économiques : réponses au sondage LinkedIn (13 janvier 2023)
Просмотров 64Год назад
Une vidéo d'une minute 30 qui répond au sondage sur LinkedIn du 13 janvier 2023. La question posée dans le sondage était la suivante : "Une filiale européenne qui approvisionne en direct des dispositifs médicaux (DM) auprès de la maison-mère, fabricant hors UE (mandataire non désigné) peut être : - pour ces DM, un importateur ? - pour ces DM, un distributeur ? - pour ces DM, le mandataire ?" La...
Démonstration de l'utilisation du "Flash-Action de DM Experts" (durée : une minute)
Просмотров 240Год назад
Le "Flash-Action de DM Experts" est un outil de veille réglementaire et normative qui vous permet de filtrer les liens vers les publications que nous avons sélectionnées sur une période donnée, qui nous ont servi à rédiger les articles qui ont été publiés dans le "Flash de DM Experts" et sur LinkedIn ou dans l'édition PREMIUM du "Flash de DM Experts". Une fois que vous avez filtré les liens pou...
2021 05 19 Table ronde Medi Nov © First Connection / Médi’Nov Connection 2021
Просмотров 2483 года назад
L'enregistrement vidéo de la table ronde du 19 mai 2021 est désormais accessible gratuitement en rediffusion en cliquant sur ce lien (durée : 1 heure 20 minutes). Copyright : © First Connection / Médi’Nov Connection 2021 Animée par Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts, et Jean-Louis Divoux, Membre du réseau DM Experts, et illustrée de nombreux résultats de sondages, elle a permis d...
EUDAMED Module d'enregistrement des acteurs Démonstration Fabricant en UE 2021-01-06
Просмотров 2 тыс.3 года назад
Démonstration en 7 minutes de la procédure d'enregistrement dans EUDAMED d'un acteur basé en France : obtention du "Single Registration Number" (SRN) qui ouvre l'accès aux formalités d'enregistrement qui seront requises ultérieurement.
2020 09 EUDAMED et IUD
Просмотров 3,1 тыс.4 года назад
Tout ce que vous devez savoir en seulement 20 minutes sur la base de données européenne EUDAMED et l'Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) dans le cadre des règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), qui entrent en application respectivement du 26 mai 2021 et au 26 mai 2022. Un concentré d'informations actualisées que vous ne trouverez nulle part a...
2018 04 11 IAE RGPD
Просмотров 7836 лет назад
"Le règlement général sur la protection des données (RGPD) et la santé" : conférence organisée le 11 avril 2018 par l'IAE de Paris Alumni, le Cabinet Lexing Alain Bensoussan et le réseau de consultants DM Experts. Intervenants : Marguerite Brac de la Perrière (Cabinet Lexing Alain Bensoussan), Hadrien Gravet (DND Agency), Amaury Cothenet et Thomas Nguyen (CGI).
2017 11 Règlement sur les DMDIV : l'essentiel
Просмотров 2,9 тыс.6 лет назад
En 15 minutes environ, voici un aperçu global des bouleversements engendrés par le nouveau règlement qui vont impacter les sociétés concernées par les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : il faut prendre en compte les prochaines échéances, car l'ampleur de la tâche sera conséquente pour beaucoup de fabricants !
Les audits inopines : sketch joué par Florent Guyon
Просмотров 6797 лет назад
En septembre 2014, nous avions imaginé un sketch relatif à un sous-traitant qui subissait 5 audits inopinés successifs. Il fut joué par Florent Guyon (société Statice). En septembre 2017, Florent Guyon a fait une présentation sur un ton humoristique pour raconter comment Statice a subi 5 audits inopinés en 6 mois !
2017 09 Validation ERP
Просмотров 6 тыс.7 лет назад
Cette vidéo présente l'enregistrement de l'intervention de Céline Garcia à la conférence "La rentrée du DM" à Besançon le 15 septembre 2017. En 35 minutes, elle explique avec brio comment réaliser en pratique la validation des ERP et autres logiciels utilisés en production ou dans le système qualité. Un sujet rarement traité avec autant de pragmatisme, qui répondra à bien des interrogations !
2017 06 Connecteurs Luer : pourquoi tout va changer
Просмотров 7307 лет назад
L'adoption massive du connecteur Luer à travers le monde a rendu possible toutes sortes d'erreurs de connexion : même si celles-ci sont heureusement très rares, leurs conséquences sont parfois dramatiques. Afin de rendre impossible ces accidents regrettables, de nouvelles normes (série ISO 80369) commencent à être publiées. Le Docteur Anne-Laure Bailly participe à ces travaux qui ont commencé i...
Interview de Joël Guillou, intervenant à la conférence sur l'IUD du mardi 20 juin 2017
Просмотров 1607 лет назад
Interview de Joël Guillou, intervenant à la conférence sur l'IUD du mardi 20 juin 2017
2017 04 L'essentiel sur le règlement relatif aux dispositifs médicaux
Просмотров 16 тыс.7 лет назад
2017 04 L'essentiel sur le règlement relatif aux dispositifs médicaux
2017 03 Bande-annonce de la conférence sur l'évaluation des données cliniques
Просмотров 1277 лет назад
2017 03 Bande-annonce de la conférence sur l'évaluation des données cliniques
2017 01 Aptitude à l'utilisation EN 62366
Просмотров 3,3 тыс.7 лет назад
2017 01 Aptitude à l'utilisation EN 62366
2016 11 ADN : présentation par Philippe Baron
Просмотров 3057 лет назад
2016 11 ADN : présentation par Philippe Baron
2016 11 Albhades : présentation par Alexandre Carli
Просмотров 2567 лет назад
2016 11 Albhades : présentation par Alexandre Carli
2016 11 Bande-annonce de la vidéo de la conférence du 25 octobre 2016
Просмотров 1228 лет назад
2016 11 Bande-annonce de la vidéo de la conférence du 25 octobre 2016
2016 09 Évaluation clinique des DM : MEDDEV 2 7 1 Rev4
Просмотров 2,9 тыс.8 лет назад
2016 09 Évaluation clinique des DM : MEDDEV 2 7 1 Rev4
2016 06 L'accès au marché d'un DM : un parcours du combattant
Просмотров 2,9 тыс.8 лет назад
2016 06 L'accès au marché d'un DM : un parcours du combattant
2016 04 Inspection FDA : guide de survie
Просмотров 1,5 тыс.8 лет назад
2016 04 Inspection FDA : guide de survie
2015 08 Cycle de vie des logiciels EN 62304
Просмотров 4,1 тыс.9 лет назад
2015 08 Cycle de vie des logiciels EN 62304
Excellemment résumé en 15 min
Merci beaucoup
4:00 on est en 2020 et tout le monde en retard
Merci pour ce résumé très bien tourné !
Bonjour, Merci pour la présentation. Une question: Est-ce que les imprimantes 3D, Scanners 3D de laboratoires de prothèse dentaires, Fraiseuses utilisées en dentaire, sont considérés comme des dispositifs médicaux? Merci
Bonjour quelle est le blog dont l'auditrice fait référence vers 19 min svp
Bonjour, Il s'agit du blog de Cyrille Michaud (MD101 Consulting), voici le lien vers la page qui contient les maquettes (en anglais) : blog.cm-dm.com/pages/Software-Development-Process-templates
Je pense que c'est blog.cm-dm.com/tag/Software%20Validation
idem
Pareil j aimerais bien savoir
Merci pour ces informations ; elles sont une aide importante pour les fabricants de tubulures, ces nouvelles normes permettront une sécurité dans l’utilisation des dispositifs et les fabricants pourront mieux apprécier l'aptitude à l'utilisation de leurs DM
QUE REPRESENTENT POUR VOUS CES ELEMENTS SUIVANTS ? SVP Rédaction du dossier modification autorisation ouverture établissement Aide rédaction variations / renouvellements dossiers AMM (module 3 - partie CMC) Suivi des questionnaires Qualité Suivi spécifications book avec filiales Evaluation des directives
TELLEMENT VRAI
merci mademoiselle c'est tres clair
Bonjour, j'ai eu le plaisir de voir votre présentation aux JTB à Compiègne en octobre dernier. très belle présentation, et un contenu TRÈS INTÉRESSANT, mais également très inquiétant car aucunes entreprises du marché du DM ne semble en avoir conscience. continuez ainsi.
Merci et bravo pour cette prestation.