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Anmac Global Consulting (AGC)
США
Добавлен 10 мар 2020
Bienvenido al Canal de RUclips de ANMAC™ GLOBAL CONSULTING, donde encontrarás el contenido para orientarte de una manera dinámica en la Asesoría Especializada en el Sector Farmacéutico y optimizar los procesos de tu empresa, contando con el aporte de expertos para realizar todos los cambios posibles teniendo siempre presente las necesidades de tus clientes.
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¿Cómo realizar un estudio de mapeo de temperatura para un almacén? I ANMAC™
Просмотров 4743 года назад
El propósito de un estudio de mapeo es medir la temperatura y la humedad en todo el Almacén, regristrando así los datos que necesitamos colocar para presentar que el espacio es obtimo para el traslado de medicamentos. si quieres saber más sobre este proceso, contáctanos y te daremos la asesoría necesaria. 👇🏻 share.hsforms.com/1cum7QNgjQT2v7jiYcy1W4w4ktxw
¿Cuáles son las fases de Validación de la FDA? I ANMAC™
Просмотров 553 года назад
Se debe utilizar un enfoque de equipo integrado que incluya experiencia en ingeniería de procesos, química analítica, fabricación y aseguramiento de la calidad. Para así garantizar que la instalación de fabricación, los servicios públicos y el equipo estén diseñados correctamente y funcionen según lo previsto según se define en las Especificaciones de requisitos del usuario (URS). si quieres sa...
Guía de Validación Farmacéutica de la FDA e ICH: ¿Qué debes saber? I ANMAC™
Просмотров 3083 года назад
Cada fase del ciclo de vida del producto contribuye a la comprensión general de variación del proceso y control del proceso de fabricación para administrar un medicamento. Esta alta calidad es importante para que el medicamento sea seguro para los pacientes. si quieres saber más sobre este proceso, contáctanos y te daremos la asesoría necesaria. 👇🏻 share.hsforms.com/1cum7QNgjQT2v7jiYcy1W4w4ktxw
¿Por qué se requiere el Plan Maestro de Validación? I ANMAC™
Просмотров 443 года назад
El Plan Maestro de Validación es uno de los documentos clave para cualquier empresa que esté trabajando en una inscripción GMP. si quieres saber más sobre este proceso, contáctanos y te daremos la asesoría necesaria. 👇🏻 share.hsforms.com/1cum7QNgjQT2v7jiYcy1W4w4ktxw
¿Conoces el Plan Maestro de Validación? I ANMAC™
Просмотров 1643 года назад
El Plan Maestro de Validación (VMP) se utiliza para mostrar o presentar una imagen general a los auditores visitantes, de cómo empresa ha integrado cGMP en sus actividades diarias. Dentro de las referencias dadas en el Plan de Validación, los autores del protocolo deben asegurarse de que todos los aspectos del proceso o equipo estén calificados. si quieres saber más sobre este proceso, contácta...
¿Cuáles son los tipos de Validación? I ANMAC™
Просмотров 1093 года назад
La validación se divide en cuatro tipos: Validación prospectiva. Validación concurrente. Validación retrospectiva. Revalidación. La validación es esencial para determinar la calidad del producto porque la calidad no siempre se puede determinar mediante la inspección del producto terminado. si quieres saber más sobre este proceso, contáctanos y te daremos la asesoría necesaria. 👇🏻 share.hsforms....
¿Por qué es importante la validación? I ANMAC™
Просмотров 193 года назад
Las industrias que han adoptado un enfoque de ciclo de vida para el desarrollo de productos, la validación y las herramientas modernas de análisis de riesgos pueden controlar los parámetros críticos del proceso. si quieres saber más sobre este proceso, contáctanos y te daremos la asesoría necesaria. 👇🏻 share.hsforms.com/1cum7QNgjQT2v7jiYcy1W4w4ktxw
¿Qué es la Validación? I ANMAC™
Просмотров 373 года назад
Validación es necesario para mostrar que una acción, proceso o sistema cumple con el objetivo de validar hasta un punto en el que podamos estar seguros de que estamos constantemente produciendo medicamentos siempre de la más alta calidad. La alta calidad de los productos es importante para que el medicamento sea seguro para los pacientes, ayude a mejorarlos y no se dañen de ninguna manera. si q...
How to carry out a Temperature Mapping Study for a Warehouse? I ANMAC™
Просмотров 403 года назад
The purpose of a mapping study is to measure the temperature and humidity across the entire Warehouse. this mean does that we have to record reading of various points simultaneously and record the dame continuously. ANMAC Global Consulting ™ guide you with our specialized advisers. We are committed to being partners for life advancing tomorrow's medicines.
What are the FDA validation phases? I ANMAC™
Просмотров 93 года назад
The validation exercise ensures critical variability is identified and controls to meet the drug product Critical Quality Attributes (CQA’S). In such cases, statistical techniques can be used to detect variation, characterize it, and determine the root cause. Data gathered during continued process verification may provide ways To optimize the process by altering operating conditions. if you wan...
FDA pharmaceutical validation guidance and ICH: what you must know? I ANMAC™
Просмотров 353 года назад
We need to establish validation in pharmaceutical manufacturing because the medicines we make must be the same high quality every time we make them. Each phase of the product lifecycle contributes to the overall understanding of process variation and control of the manufacturing process to deliver a drug product that is fit its purpose. if you want to know more about this process, contact us an...
Validation Program in pharmaceuticals I ANMAC™
Просмотров 173 года назад
We need validation in pharmaceutical manufacturing because the medicines we make must be the same high quality every time we make them. Every project will require the definition of the specific approach to be taken in a project validation master plan. if you want to know more about this process, contact us and we will give you the necessary advice. 👇🏻 share.hsforms.com/1cum7QNgjQT2v7jiYcy1W4w4ktxw
Why is validation master plan is required? I ANMAC™
Просмотров 393 года назад
The Validation Master Plan is one of the key documents for any company that is working on a GMP enrollment. Validation is required, in both general and specific terms. The processes, equipment and methods that are used in the manufacturing required to be validated and maintained in a consistent manner. If you want to know how to comply with the Validation policy, contact us to achieve the fulfi...
What are the types of Validation I ANMAC™
Просмотров 233 года назад
Validation of production processes is essential in determining product quality because quality cannot always be determined by finished-product inspection because the medicines we make must be the same high quality every time we make them. This high quality is important so that the medicine is safe for patients to take, will help to make them better, and will not harm them in any way (i.e. they’...
Que las inspecciones FDA no te presenten un problema I ANMAC
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Que las inspecciones FDA no te presenten un problema I ANMAC
¿Por qué deberías optar por nuestros servicios?
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¿Por qué deberías optar por nuestros servicios?
Las guías nos permiten que el desarrollo de los productos sean los adecuados, por eso es de impotencia que la validación se implemente en los procesos de los medicamentos ya que esto permitirá que la fabricación sea de calidad y que siempre que se hagan sean de la misma manera y que la maquinaria tenga la misma funcionalidad en todo momento
Excelente video considero que la validación es fundamental para obtener resultados confiables y productos que cumplan con la necesidad del paciente.
La guía nos brinda las características generales para el desempeño del proceso para llevar a cabo el control de la fabricación de dicho producto.
Las Guías ICH si bien solo son eso, se convierten en una base fundamental para validar nuestros procesos con toda la basta experiencia de los autores de estas guías, siendo estos los especialistas de las potencias mundiales de las cuales nosotros podemos adoptar lo que mas nos venga en gana y sea aplicable para nuestro método.
Las guías son de suma importancia, excelente video y muy bien explicado
muy buen video, nos demuestra que la validacion es muy importante en cualquier proceso y esto gracias a la validacion, que nos permite dictaminar si un producto cumple con los requisitos minimos
La validación es fundamental en cualquier proceso y en este caso en la validación farmacéutica nos permite evaluar 3 pasos importantes: calificación de proceso, diseño del proceso y verificación continua del proceso .
Las guías en la validación farmacéutica nos brindan las pautas a seguir para lograr ofrecer un producto de alta calidad y que sea seguro para el paciente. Además de que se cumpla con las distintas normativas.
La validación de un proceso es fundamental porque así se establece confianza en los clientes finales. De que el producto terminado cumple con los requisitos mínimos para su uso